País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO.
Gragea
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Buscapina® Compositum FORMA FARMACÉUTICA: Gragea FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 ó 12 grageas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-122-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de octubre de 2008 COMPOSICIÓN: Cada gragea contiene: Butilbromuro de hioscina Metamizol sódico 10,0 mg 250,0 mg Lactosa monohidratada Sucrosa 42,9 mg 100,407 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Espasmo agudo del tracto gastrointestinal (p. ej. síndrome de intestino irritable), biliar y genitourinario, incluyendo cólicos renal y biliar. Apoyo en los procedimientos terapéuticos y de diagnóstico, donde el espasmo puede ser un problema. (p.ej. endoscopia gastroduodenal y en radiología). CONTRAINDICACIONES: Buscapina® solución inyectable está contraindicada en pacientes que han demostrado sensibilidad previa al bromuro de N-butilhioscina o a cualquiera de sus componentes, así como en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado sin tratamiento, hipertrofia prostática con retención de orina, estenosis mecánica del tracto gastrointestinal, taquicardia, megacolon y miastenia gravis. Por vía intramuscular, Buscapina® solución inyectable está contraindicada en pacientes tratados con anticoagulantes debido a que se puede presentar hematoma intramuscular. En estos pacientes se puede utilizar la vía intravenosa. PRECAUCIONES: En caso de que el dolor abdominal severo persista, empeore o se presente junto con otros síntomas como fiebre, náusea, vómito, cambios en los movimientos intestinales, dolor a la palpación abdominal, disminución de la presión arterial, lipotimia o sangre en heces, se debe buscar atención médica de inmediato. La Leer el documento completo