Buscapina Compositum

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-08-2016

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO.

formulario farmacéutico:

Gragea

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Buscapina® Compositum
FORMA FARMACÉUTICA:
Gragea
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 ó 12 grageas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-122-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de octubre de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada gragea contiene:
Butilbromuro de hioscina
Metamizol sódico
10,0 mg
250,0 mg
Lactosa monohidratada
Sucrosa
42,9 mg
100,407 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Espasmo agudo del tracto gastrointestinal (p. ej. síndrome de
intestino irritable), biliar y
genitourinario, incluyendo cólicos renal y biliar.
Apoyo en los procedimientos terapéuticos y de diagnóstico, donde el
espasmo puede ser un
problema. (p.ej. endoscopia gastroduodenal y en radiología).
CONTRAINDICACIONES:
Buscapina® solución inyectable está contraindicada en pacientes que
han demostrado
sensibilidad previa al bromuro de N-butilhioscina o a cualquiera de
sus componentes, así
como en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado sin tratamiento,
hipertrofia prostática
con
retención
de
orina,
estenosis
mecánica
del
tracto
gastrointestinal,
taquicardia,
megacolon y miastenia gravis.
Por vía intramuscular, Buscapina® solución inyectable está
contraindicada en pacientes
tratados con anticoagulantes debido a que se puede presentar hematoma
intramuscular. En
estos pacientes se puede utilizar la vía intravenosa.
PRECAUCIONES:
En caso de que el dolor abdominal severo persista, empeore o se
presente junto con otros
síntomas como fiebre, náusea, vómito, cambios en los movimientos
intestinales, dolor a la
palpación abdominal, disminución de la presión arterial, lipotimia
o sangre en heces, se debe
buscar atención médica de inmediato.
La

                                
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