Buscapina Compositum N

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BUSCAPINA® COMPOSITUM N
DCI
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 20 mL y un
gotero.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Pharmetique S.A., Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-129-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de octubre de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Bromuro de butilhioscina
Paracetamol
2,0 mg
100,0 mg
Glicerina 85% 61,5 mg
Sorbitol 137,55 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor espasmódico gastrointestinal, incluyendo
dolores espasmódicos y
trastornos funcionales a nivel de las vías biliares.
Tratamiento del dolor espasmódico de las vías urinarias eferentes
así como de los
órganos genitales femeninos (p. ej., asociado a dismenorrea).
CONTRAINDICACIONES:
Buscapina® Compositum N no debe utilizarse en caso de:
Hipersensibilidad
conocida
al
bromuro
de
butilhioscina
o
al
paracetamol
o
a
otros
componentes de la fórmula
Miastenia gravis
Megacolon
Insuficiencia hepatocelular severa (Child – Pugh C) En caso de
condiciones hereditarias
raras que puedan ser incompatibles con la administración de un
excipiente del producto
(ver “Precauciones Generales”) Buscapina® Compositum N está
contraindicado.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
En caso de que persista o empeore el dolor abdominal severo sin causa
aparente, o se
presente junto con síntomas como fiebre, náusea, vómito, cambios en
los movimientos
intestinales, dolor abdominal a la palpación, disminución de la
presión arterial, síncope o
sangre en heces, se debe buscar atención médica inmediatamente.
Para prevenir una sobredosis, deberá asegurarse de que cualquier otro
fármaco tomado al
mismo tiempo no contenga paracetamol, uno de los compon
                                
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