Bio Glo

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Bio Glo
  • Dosis:
  • 1 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tira oftálmica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Bio Glo
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 028-16d2
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Bio Glo®

(fluoresceína sódica)

Forma farmacéutica:

Tira oftálmica

Fortaleza:

1 mg

Presentación:

Estuche por 100 sobres de papel con una tira

oftámica cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

CONTACARE OPHTHALMICS & DIAGNOSTICS,

GUJARAT, INDIA.

Número de Registro Sanitario:

028-16D2

Fecha de Inscripción:

16 de mayo de 2016

Composición:

Cada tira oftálmica contiene:

fluoresceína sódica

1,00 mg

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la

humedad.

Indicaciones terapéuticas:

Tiras de diagnóstico utilizadas para visualizar los defectos o anomalías en el epitelio corneal

mediante la tinción de áreas con perdida celular.

También es útil para evaluar la adaptación de lentes de contacto duros y la tonometría de

aplanaciòn.

Contraindicaciones:

No presenta.

Precauciones:

Informe a su médico si usa lentes de contacto, si padece de alergias a medicamentos,

alimentos, colorantes o conservantes, si está embarazada o buscando quedar embarazada

o amantando a un bebe.

No vuelva a colocarse los lentes blandos en los ojos, hasta una hora o más después de

usar el medicamento.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Si la fluoresceína entre en contacto con la superficie cutánea puede presentarse una

decoloración leve y breve.

Efectos indeseables:

Reacciones alérgica como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón en la cara,

labios y lengua.

Otros efectos indeseables que no requieren de atención médica son manchas de los lentes

de contactos blandos y lágrimas amarilla.

Posología y método de administración:

Solo para uso profesional.

Humedecer la tira previamente con dos gotas de agua estéril o solución salina estéril. Se

coloca la tira por la parte del colorante haciendo contacto con la superficie del ojo. Se pide

al paciente que parpadee, ya que este movimiento esparce el tinte y reviste la película

lagrimal que cubre la superficie de la córnea.

Si el resultado del examen es normal, el tinte o colorante permanece en la película lagrimal

sobre la superficie del ojo y no se adhiere al ojo en sí.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No presenta.

Uso en Embarazo y lactancia:

A criterio del facultativo.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No conducir hasta unas horas después de la prueba si usa lentes

Sobredosis:

Este medicamento es solo de uso profesional.

Propiedades farmacodinámicas:

No se presenta en la literatura.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se presenta en la literatura.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 16 de mayo de 2016.

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