País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
KIVIPHARM CO., LTD. ,ZHANGJIAKOU CITY, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
Inyección IV
00000 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BICARBONATO DE SODIO 8,4% FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD, SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: KIVIPHARM CO., LTD. ,ZHANGJIAKOU CITY, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 067-17D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de agosto de 2017 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Bicarbonato de sodio 0,84 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. La inyección de bicarnonato de sodio es indicada en adultos y niños para: • Corrección de la acidosis metabólica asociada con paro cardíaco en pacientes con acidosis metabólica preexistente • Paro cardiaco asociado con hipercaliemia con acidosis metabólica preexistente • Hipercaliemia que amenaza la vida con acidosis metabólica preexistente • Sobredosis antidepresivo tricíclico. El bicarbonato de sodio sólo debe utilizarse después de haber intentado otras medidas de resucitación como compresión cardiaca, ventilación, adrenalina y agentes antiarrítmicos. 00000 En neonatos, el Bicarbonato de Sodio está indicado para: • Corrección de la acidosis metabólica asociada con paro cardíaco en pacientes con acidosis metabólica preexistente • Paro cardiaco asociado con hipercaliemia con acidosis metabólica preexistente • Hipercaliemia que amenaza la vida con acidosis metabólica preexistente No se han demostrado beneficios del uso rutinario de bicarbonato de sodio en la reanimación de neonatos. En recién nacidos, el bicarbonato de sodio se recomienda en la reanimación sólo en casos de paro cardiaco prolongado, irresponsable a otra terapia, después de establecer una ventilación y circulación adecuadas. CONTRAINDICACIONES. • Condiciones en las que la inge Leer el documento completo