BETAPOVIDONA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-04-2017

Disponible desde:

LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., MADRID, ESPAÑA.

Dosis:

0,1%

formulario farmacéutico:

Solución tópica

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BETAPOVIDONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
0,1%
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PRESENTACIÓN:
Frasco gotero de PEBD amarillo opaco con 50, 125 o 500
mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
INILAB S.L., MADRID, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., MADRID,
ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
027-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Povidona iodada (eq. al 1% de iodo libre)
10,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
La
povidona
iodada
es
el
más
usado
de
los
iodóforos
(portadores de Iodo), que liberan lentamente iodo. Menos activa que la
tintura de iodo, y de
acción algo más lenta, tiene sobre esta las ventajas de manchar
menos la piel y ser menos
irritante
(aunque
también,
aunque
raramente,
puede
producir
hipersensibilidad).
Muy
utilizada como antiséptico general y desinfectante. Se utiliza en
soluciones al 4-10% para
desinfectar heridas abiertas y pequeñas quemaduras, para
desinfección pre-quirúrgica y de
catéteres y equipos de diálisis. Posiblemente la solución más
diluida sea más eficaz que las
concentradas porque libera comparativamente más ión Iodo, pero no ha
sido estudiada tan
extensamente como la del 10%.
CONTRAINDICACIONES:
Intolerancia al yodo:
- No utilizar compuestos que contengan derivados mercuriales.
- El iodo pierde actividad en presencia de materia orgánica.
- Posibilidad de hipersensibilidad en contacto con la piel.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La povidona yodada en raras ocasiones puede producir reacciones de
hipersensibilidad e irritación de la piel y las mucosas.
Sobre grandes quemaduras, o directamente sobre la piel, tiene que
utilizarse con
precaución, debido a que se ha observado una mayor capacidad de
absorción
transcutánea del producto y, por lo tanto, la posibilidad de un
aumento de las
concentraciones
                                
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