BETAPOVIDONA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • BETAPOVIDONA
  • Dosis:
  • 0,1%
  • formulario farmacéutico:
  • Solución tópica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • BETAPOVIDONA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 027-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

BETAPOVIDONA

Forma farmacéutica:

Solución tópica

Fortaleza:

0,1%

Presentación:

Frasco gotero de PEBD amarillo opaco con 50, 125 o 500

mL cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

INILAB S.L., MADRID, ESPAÑA.

Fabricante, país:

LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., MADRID,

ESPAÑA.

Número de Registro Sanitario:

027-17D3

Fecha de Inscripción:

9 de marzo de 2017

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Povidona iodada (eq. al 1% de iodo libre)

10,0 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Indicaciones

terapéuticas:

povidona

iodada

más

usado

iodóforos

(portadores de Iodo), que liberan lentamente iodo. Menos activa que la tintura de iodo, y de

acción algo más lenta, tiene sobre esta las ventajas de manchar menos la piel y ser menos

irritante

(aunque

también,

aunque

raramente,

puede

producir

hipersensibilidad).

utilizada como antiséptico general y desinfectante. Se utiliza en soluciones al 4-10% para

desinfectar heridas abiertas y pequeñas quemaduras, para desinfección pre-quirúrgica y de

catéteres y equipos de diálisis. Posiblemente la solución más diluida sea más eficaz que las

concentradas porque libera comparativamente más ión Iodo, pero no ha sido estudiada tan

extensamente como la del 10%.

Contraindicaciones:

Intolerancia al yodo:

- No utilizar compuestos que contengan derivados mercuriales.

- El iodo pierde actividad en presencia de materia orgánica.

- Posibilidad de hipersensibilidad en contacto con la piel.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

La povidona yodada en raras ocasiones puede producir reacciones de

hipersensibilidad e irritación de la piel y las mucosas.

Sobre grandes quemaduras, o directamente sobre la piel, tiene que utilizarse con

precaución, debido a que se ha observado una mayor capacidad de absorción

transcutánea del producto y, por lo tanto, la posibilidad de un aumento de las

concentraciones plasmáticas de yodo con riesgo de hipotiroidismo, acidosis

metabólica, hipernatremia y alteraciones renales. Utilizar con precaución en

pediatría, especialmente en recién nacidos.

En niños y en adolescentes puede dar lugar a una exacerbación del acné.

No utilizar en pacientes con intolerancia al yodo o con problemas de glándula

tiroides.

Alergia a yoduros

En caso de ingestión acuda inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el envase

Efectos indeseables:

Evítese el contacto con los ojos, mucosas y zonas sensibles de la piel.

En caso de contacto con los ojos, aclarar cuidadosamente con agua durante varios

minutos. No utilizar en personas sensibles a sus componentes, ni en áreas extensas

de la piel, ni durante un tiempo prolongado

Posología y método de administración:

En cantidad suficiente en la zona a tratar

Modo de administración:

Uso cutáneo, lavar y secar la piel y aplicar una pequeña cantidad directamente sobre

la zona afectada de 2 a 3 veces al día, un máximo de tres días. Si no remite la

infección consultar con el médico o el farmacéutico.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Uso en Embarazo y lactancia:

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Sobredosis:

Propiedades farmacodinámicas:

NA

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación): NA

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto: NA

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 9 de marzo de 2017.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí