País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., MADRID, ESPAÑA.
0,1%
Solución tópica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BETAPOVIDONA FORMA FARMACÉUTICA: Solución tópica FORTALEZA: 0,1% _ _ _ _ PRESENTACIÓN: Frasco gotero de PEBD amarillo opaco con 50, 125 o 500 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: INILAB S.L., MADRID, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., MADRID, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 027-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de marzo de 2017 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Povidona iodada (eq. al 1% de iodo libre) 10,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La povidona iodada es el más usado de los iodóforos (portadores de Iodo), que liberan lentamente iodo. Menos activa que la tintura de iodo, y de acción algo más lenta, tiene sobre esta las ventajas de manchar menos la piel y ser menos irritante (aunque también, aunque raramente, puede producir hipersensibilidad). Muy utilizada como antiséptico general y desinfectante. Se utiliza en soluciones al 4-10% para desinfectar heridas abiertas y pequeñas quemaduras, para desinfección pre-quirúrgica y de catéteres y equipos de diálisis. Posiblemente la solución más diluida sea más eficaz que las concentradas porque libera comparativamente más ión Iodo, pero no ha sido estudiada tan extensamente como la del 10%. CONTRAINDICACIONES: Intolerancia al yodo: - No utilizar compuestos que contengan derivados mercuriales. - El iodo pierde actividad en presencia de materia orgánica. - Posibilidad de hipersensibilidad en contacto con la piel. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La povidona yodada en raras ocasiones puede producir reacciones de hipersensibilidad e irritación de la piel y las mucosas. Sobre grandes quemaduras, o directamente sobre la piel, tiene que utilizarse con precaución, debido a que se ha observado una mayor capacidad de absorción transcutánea del producto y, por lo tanto, la posibilidad de un aumento de las concentraciones Leer el documento completo