País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco sódico
ACINO PHARMA, A.G., Aesch, Suiza.
Diclofenac sodium
100 mg
Cápsula de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BERIFEN® 100 RETARD (Diclofenaco sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula de liberación prolongada FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres PVC/PE/PVDC/AL con 10 cápsulas de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ACINO PHARMA, A.G., Liesberg, Suiza. FABRICANTE, PAÍS: ACINO PHARMA, A.G., Aesch, Suiza. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-075-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de 2010 COMPOSICIÓN: Cada tableta de liberación prolongada contiene: Diclofenaco sódico 100,0 mg Lactosa monohidratada 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos, reumáticos inflamatorios y degenerativos, articulares y extraarticulares. Crisis aguda de gota. Procesos inflamatorios y dolorosos como consecuencia de traumatismos o intervenciones quirúrgicas. Estados inflamatorios y/o dolorosos en ginecología. Como coadyuvante en casos de infecciones agudas dolorosas e inflamatorias a nivel de garganta nariz y oídos CONTRAINDICACIONES: Úlcera gastroduodenal. Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de sus excipientes. Pacientes con antecedentes de crisis asmática, urticaria o rinitis aguda reactivos al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de a prostaglandina-sintetasa. PRECAUCIONES: Embarazo. No debe ser administrado, especialmente durante el 3er trimestre. Lactancia. Pacientes con trastornos gastrointestinales, antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Disfunción hepática. Ancianos. Pueden aumentar los niveles de las enzimas hepáticas. Porfiria hepática. Disfunción cardíaca y renal. Tratamiento con diuréticos. Deshidratación. Realizar control de la funciones renal y hepática y del cuadro hemático. Pacientes con problemas de coagulación. No se recomienda su administración Puede enmascarar los síntomas de infección. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este medicamento debe ingerirse Leer el documento completo