BENCILPENICILINA SÓDICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-06-2017

Disponible desde:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Dosis:

1 000 000 IU

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1 000 000 IU
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD.,
SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-056-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de abril de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Bencilpenicilina sódica
(equivalente a 1 000 000 UI)
0,6 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Bencilpenicilina está indicada para la mayor parte de las heridas
infectadas, las infecciones
piogénicas de la piel, las del tejido blando y de nariz, garganta,
senos nasales, trayecto
respiratorio y el oído medio etc.
También está indicada para las siguientes infecciones causadas por
microorganismos
sensibles a penicilina: infecciones generalizadas, septicemia y sepsis
de origen de bacterias
susceptibles. Osteomielitis aguda y crónica, endocarditis bacteriana
subaguda y meningitis
causada por organismos susceptibles. Síndrome meníngeo sospechoso,
gangrena aérea,
tétano,
actinomicosis,
antráx,
leptospirosis,
fiebre
por
mordedura
de
ratón,
listeriosis,
enfermedad Lyme severa y para la prevención neonatal de infección de
estreptococo grupo
B. Complicaciones secundarias de gonorrea y sífilis(ej. artritis o
endocarditis gonococal,
sífilis congénita y neurosífilis). Difteria, absceso cerebral y
pasteurelosis.
Se debe considerar el uso adecuado de agentes antibacterianos bajo la
guía local de
oficiales (ej. recomendaciones nacionales).
Susceptibilidad del organismo causal al tratamiento debe ser probada
(si es posible),
aunque la terapia puede iniciarse antes de que los resultados estén
disponibles.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a las penicilinas.
Hipersensibilidad a cualquie
                                
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