BENCILPENICILINA SÓDICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-05-2016

Ingredientes activos:

Bencilpenicilina sódica

Disponible desde:

CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Designación común internacional (DCI):

Benzylpenicillin sodium

Dosis:

0,6 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IV, IM

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM
FORTALEZA:
0,6 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro o de color ámbar.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
CHINA MEHECO CORPORATION, BEIJING, REPÚBLICA POPULAR
CHINA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO.,
LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NO. DE REGISTRO:
M-04-247-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de noviembre de 2004.
FECHA DE RENOVACIÓN DEL
REGISTRO:
11 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bencilpenicilina sódica
(eq. a 1 000 000 U.I)
0,6 g
BP
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la
humedad.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
bencilpenicilina
se
indica
en
el
tratamiento
de
infecciones
severas
causadas
por
organismos sensibles cuando se requiere rápida y alta penicilinemia,
ejemplo: bacteremia,
neumonía, endocarditis pericarditis, empiema, meningitis, infecciones
de heridas y fracturas,
abscesos, forúnculos, sífilis incluyendo sífilis congénita,
ántrax, actinomicosis, infecciones
por clostridium, difteria etc.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a las penicilinas.
Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la preparación.
Debe
tenerse
en
cuenta
la
alergia
cruzada
con
otros
beta-lactámicos,
tales
como
cefalosporinas.
PRECAUCIONES:
No use en pacientes con alergia conocida a las penicilinas.
Use solo con cuidado en pacientes con insuficiencia renal.
El uso concomitante de Probenecid o Indometacina reduce la excreción
de las penicilinas.
Evite el contacto con la piel por ser un riesgo de sensibilización.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
El efecto adverso más común asociado con la bencilpenicilina sódica
es la reacción alérgica
en la piel en forma de rash. En pacientes sensibles, la
bencilpenicilina puede causar
reacciones anafilácticas serias y ocasionalmente fatale
                                
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