BENCILPENICILINA BENZATÍNICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-01-2016

Ingredientes activos:

Bencilpenicilina benzatínica

Disponible desde:

CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL(SHIJIAZHUANG) CO., LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Designación común internacional (DCI):

Penicillin g benzathine

Dosis:

1 200 000 UI

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA BENZATÍNICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM
FORTALEZA:
1 200 000 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINA MEHECO CORPORATION, BEIJING,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(
SHIJIAZHUANG
)
CO., LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-238-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de noviembre de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bencilpenicilina benzatínica
1 200 000 UI
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La penicilina Benzatina es un derivado de la Bencilpenicilina o
penicilina G y tiene acción
bacteriana contra muchas bactaerias Gram-positivas y algunos cocos
Gram-negativos. La
penicilina Benzatina actúa a través de interferencia con el estado
final de la síntesis de las
paredes celulares bacterianas. La penicilina Benzatina ejerce una
acción bactericida directa
y el tratamiento exitoso puede ser relativamente independiente de los
mecanismos de
inmunidad del huésped.
La penicilina Benzatina inyectada intramuscularmente forma un almacén
en los tejidos y
libera lentamente la bencilpenicilina mediante hidrólisis. Las
concentraciones pico de suero
del antibiótico se obtienen en 24h horas y se mantienen por hasta 4
semanas.
La penicilina Benzatina inyectable se recomienda para el tratamiento
de infecciones debido
a los organismos susceptibles a la penicilina G que son también
susceptibles a los niveles
de suero bajos y prolongados. Las siguientes infecciones usualmente
responden a las dosis
adecuadas de penicilina benzatina intramuscular. Infecciones por
estreptococos, infecciones
leves a moderadas del tracto respiratorio, infecciones
venéreas–sífilis, buba, bejel y pinta. La
fiebre
reumática
y/o
corea
(como
profiláctico).
Siga
el
tratamiento

                                
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