BENCILPENICILINA BENZATÍNICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-12-2015

Ingredientes activos:

Bencilpenicilina benzatíinica

Disponible desde:

CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (ZHIJIAZJHUANG) CO.,LTD., SHIJIAZHUANG CITY, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Designación común internacional (DCI):

Benzylpenicillin benzatíinica

Dosis:

1 200 000 UI

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM.

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA BENZATÍNICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM.
FORTALEZA:
1 200 000 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANGAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.,
SHANGAI, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (ZHIJIAZJHUANG) CO.,
LTD., SHIJIAZHUANG CITY, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-220-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de abril de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bencilpenicilina benzatíinica (eq. a 1
200 000 UI)
1,004 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Bencilpenicilina benzatínica es un derivado de la Bencilpenicilina
o Penicilina G y tiene
acción
bactericida
contra
muchas
bacterias
Gram-positivas
y
algunos
cocos
Gram-
negativos. Actúa por interferencia con la etapa final de la síntesis
de la pared celular. Ejerce
una
acción
bactericida
directa
y
el
tratamiento
exitoso
puede
ser
relativamente
independiente de los mecanismos de inmunidad del huésped.
La Bencilpenicilina benzatínica administrada por vía intramuscular
forma un depósito en el
tejido
desde
el
cual
es
lentamente
liberado
e
hidrolizado
a
bencilpenicilina.
Las
concentraciones plasmáticas pico del antibiótico se alcanzan en 24
horas y se mantienen
por hasta 4 semanas.
Se indica en el tratamiento de infecciones debidas a organismos
sensibles a la penicilina G
que son susceptibles a niveles lentos y prolongados.
Las siguientes infecciones por lo general responderán a dosis
adecuadas de penicilina
benzatínica intramuscular: Infecciones por estreptococo, infecciones
respiratorias leves a
moderadas, sífilis, enfermedad trópica, bejel y pinta. Fiebre
reumática y/o corea (como
profiláctico)
hasta
tratamiento
profiláctico
en
enfermedad
reumática
cardíaca
y
glomerulonefritis aguda.
CONTRAINDICACIONES:
Está co
                                
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