País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(Sulfato de Bario)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA.
(Barium sulfate)
100 g
Polvo
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BARIOPAC® (Sulfato de Bario) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo FORTALEZA: 100 g PRESENTACIÓN: Frasco de PEAD con 150 g. Doble bolsa de PEBD con 1800 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-208-V08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de Junio de 2003 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Sulfato de bario 100,00 g Sacarosa 9,904 g PLAZO DE VALIDEZ: Frasco de PEA : 36 meses Doble bolsa de PEBD con 1800 g : 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al sulfato de bario, obstrucción o perforación del tracto gastrointestinal, estenosis pilórica, colitis ulcerosa, diverticulitis, peritonitis. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: compatible. Adulto mayor: la distensión del colon puede causar cambios en el electrocardiograma, especialmente en enfermedades cardíacas. En caso de pacientes con propensión al estreñimiento se recomienda el uso de laxantes salinos o líquidos, a menos que ello este contraindicado. Hidratación adecuada tras la exploración para prevenir constipación grave. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Para administración oral, no ingerir alimentos desde las 8 p.m. del día previo y líquidos desde la medianoche. Agitar suavemente antes de usar la suspensión. Realizado el examen radiográfico, ingerir abundantes líquidos para evitar la impactación fecal. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: constipación, calambres intestinales, diarrea. Raras: hemorragias, perforación del intestino con peritonitis, adherencias, granulomas, impacto fecal y obstrucción intestinal, reacciones anafilácticas. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos: ví Leer el documento completo