BARIOPAC

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-06-2017

Ingredientes activos:

(Sulfato de Bario)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

(Barium sulfate)

Dosis:

100 g

formulario farmacéutico:

Polvo

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BARIOPAC®
(Sulfato de Bario)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo
FORTALEZA:
100 g
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 150 g.
Doble bolsa de PEBD con 1800 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-208-V08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de Junio de 2003
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Sulfato de bario
100,00 g
Sacarosa
9,904 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Frasco de PEA : 36 meses
Doble bolsa de PEBD con 1800 g : 36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al sulfato de bario, obstrucción o perforación del
tracto gastrointestinal, estenosis
pilórica, colitis ulcerosa, diverticulitis, peritonitis.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: compatible.
Adulto mayor: la distensión del colon
puede causar cambios en el electrocardiograma, especialmente en
enfermedades cardíacas. En caso
de pacientes con propensión al estreñimiento se recomienda el uso de
laxantes salinos o líquidos, a
menos
que
ello
este
contraindicado.
Hidratación
adecuada
tras
la
exploración
para
prevenir
constipación grave.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Para administración oral, no ingerir alimentos desde las 8 p.m. del
día previo y líquidos desde la
medianoche. Agitar suavemente antes de usar la suspensión. Realizado
el examen radiográfico, ingerir
abundantes líquidos para evitar la impactación fecal.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: constipación, calambres intestinales, diarrea. Raras:
hemorragias, perforación del intestino
con peritonitis, adherencias, granulomas, impacto fecal y obstrucción
intestinal, reacciones anafilácticas.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: ví
                                
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