BARIOPAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • BARIOPAC
  • Dosis:
  • 90,0%
  • formulario farmacéutico:
  • Polvo
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • BARIOPAC
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m15207v08
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SULFATO DE BARIO

Forma farmacéutica:

Polvo para enema

Fortaleza:

100,00 %

Presentación:

Doble bolsa de PEBD con 1000 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,

CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD

EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO

GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA,

CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-15-207-V08

Fecha de Inscripción:

21 de diciembre de 2015

Composición:

Cada 100 g contiene:

Sulfato de bario

100,0 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ˚C.

Indicaciones terapéuticas:

Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal (colon e intestino delgado).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al sulfato de bario. No debe administrarse en casos de obstrucción

intestinal del colon o en presencia de perforación del tracto gastrointestinal, estenosis

pilórica,

colitis

ulcerosa,

diverticulitis,

peritonitis,

pacientes con

obstrucción

intestino delgado.

Precauciones:

Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: compatible. Adulto mayor: la

distensión del colon puede causar cambios en el electrocardiograma, especialmente

en enfermedades cardíacas. En pacientes propensos al estreñimiento se recomienda

laxantes

salinos

líquidos,

menos

ello

este

contraindicado.

Hidratación adecuada después del examen, para prevenir constipación grave.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Ingerir alimentos libres de residuos y usar laxantes el día anterior al examen.

Efectos indeseables:

Frecuentes:

constipación,

calambres

intestinales,

diarrea.

Raras:

hemorragias,

perforación

intestino

peritonitis,

adherencias, granulomas,

impacto fecal

obstrucción intestinal, reacciones anafilácticas.

Posología y modo de administración:

Dosis usual: intestino delgado, examen retrógrado: 2 a 2,5 L; colon, contraste simple:

1,5 a 2,5 L; colon, doble contraste: 350 a 1 000 mL. Niños: individualizar la dosis.

Para examen de colon en adultos, se prepara el enema disolviendo 150 a 750 g en

suficiente agua, para 1,5 - 2 litros. Vierta cuidadosamente la cantidad a emplear

(aproximadamente 400 g) en 500 mL de agua, homogenice sin dejar de agitar, añadir

el resto del agua.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Una reducción farmacéutica o inducida de otra forma del peristaltismo intestinal puede

tener como resultado una oclusión debida al espesamiento de la suspensión de sulfato

de bario

Uso en embarazo y lactancia:

Administrar con precaución en el embarazo y en la lactancia materna.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

El sulfato de bario es un polvo fino, blanco sin olor y prácticamente insoluble en agua y

solventes orgánicos, es ampliamente utilizado como medio de contraste radiopaco, ya

que no es absorbido y no produce los efectos sistémicos de otras sales de bario, forma

una suspensión cuando se añade en el agua.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

El sulfato de bario, no se absorbe a través del tracto gastrointestinal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/revisión del texto: 21 de diciembre de 2015.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

25-10-2018

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Safety of zinc chelate of methionine sulfate for the target species

Published on: Wed, 24 Oct 2018 00:00:00 +0200 Zinc chelate of methionine sulfate is intended to be used as a nutritional additive (functional group: compounds of trace elements). The additive is zinc chelated with methionine in a molar ratio 1:1. It is intended to supply zinc as a nutritional additive to all animal species/categories. In 2017, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) adopted an opinion on the safety and efficacy of zinc chelate of methionine su...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Expanded Recall: Stroller Boutique recalls Anex Sport stroller

Expanded Recall: Stroller Boutique recalls Anex Sport stroller

Health Canada’s sampling and evaluation program has determined these strollers do not meet the Carriages and Strollers Regulations in Canada. Specifically, the strollers contain barium in excess of allowable limits. Additionally, these strollers do not meet Health Canada's stability requirements. These strollers may tip-over while in use, posing a fall hazard.

Health Canada

30-10-2018

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/2072 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-alpha-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7273 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/102/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan

Girolan and its associated name Apralan (Active substance: Apramycin sulfate) - Community Referrals - Art 34 - Commission Decision (2018)2989 of Mon, 14 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/122

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1714 (Active substance: 6'-(R)-methyl-5-O-(5-amino-5,6-dideoxy-a-L-talofuranosyl)-paromamine sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1823 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/119/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety