BARIOPAC

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE BARIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para enema
FORTALEZA:
100,00 %
PRESENTACIÓN:
Doble bolsa de PEBD con 1000 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-207-V08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Sulfato de bario
100,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Visualización por rayos X del tracto gastrointestinal (colon e
intestino delgado).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al sulfato de bario. No debe administrarse en casos
de obstrucción
intestinal del colon o en presencia de perforación del tracto
gastrointestinal, estenosis
pilórica,
colitis
ulcerosa,
diverticulitis,
peritonitis,
pacientes con
obstrucción
en
el
intestino delgado.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: compatible.
Adulto mayor: la
distensión del colon puede causar cambios en el electrocardiograma,
especialmente
en enfermedades cardíacas. En pacientes propensos al estreñimiento
se recomienda
el
uso
de
laxantes
salinos
o
líquidos,
a
menos
que
ello
este
contraindicado.
Hidratación adecuada después del examen, para prevenir constipación
grave.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ingerir alimentos libres de residuos y usar laxantes el día anterior
al examen.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes:
constipación,
calambres
intestinales,
diarrea.
Raras:
hemorragias,
perforación
del
intestino
con
peritonitis,
adherencias, granulomas,
impacto fecal
y
obstrucción intestinal, reacciones anafilácticas.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis usual: intestino delgado, examen retrógrado: 2 a 2,5 L; colon,
contraste simple:
1,5 a 2,5 L; colon, doble contraste: 350 a 1 000 mL. Niños:
indivi
                                
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