Bagóhepat

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Bagóhepat
  • formulario farmacéutico:
  • Comprimido recubierto
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • Bagóhepat
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m09148a05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Bagóhepat®

Forma farmacéutica:

Comprimido recubierto

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres PVC/PVDC/AL con 10

comprimidos recubiertos cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,

ARGENTINA.

Número de Registro Sanitario:

M-09-148-A05

Fecha de Inscripción:

6 de agosto de 2009

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene:

Cynara scolymus, extracto seco de hojas

(eq. a 2,0 mg de ácidos cafeilquínicos

expresados como ácido clorogénico)*

Acido dehidrocólico

*Se corresponde con un extracto

concentrado de 15,0 mg de Cynara

scolymus

100,0 mg

100,0 mg

Lactosa monohidratada c.s.p

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones

terapéuticas:

Trastornos

hepato-vesiculares

manifestaciones

pesadez estomacal.

Contraindicaciones: No utilizar en caso de obstrucción completa de las vías biliares

principales o enfermedad hepática grave.

Precauciones: Antes de utilizar Bagóhepat Comprimidos Recubiertos, consulte a su médico

en los siguientes casos:

Si usted está tomando otro medicamento, está embarazada o dando de mamar.

Si conoce o sospecha que padece de trastornos serios en hígado y/o riñón.

Si recuerda haber tenido trastornos de tipo alérgico con cualquier medicamento.

Uso Pediátrico

Hasta el presente no se establecieron niveles de seguridad y eficacia del uso de Bagóhepat

en niños menores de 6 años.

Advertencias

especiales

y

precauciones

de

uso:

caso

ingerir

Bagóhepat

Comprimidos Recubiertos para aliviar molestias digestivas y que las mismas persistan o

empeoren, consultar al médico inmediatamente, especialmente si se trata de dolor. No

aguardar más de 5 días sin consulta médica.

Efectos indeseables:

A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien

tolerado.

Posología y método de administración:

Adultos y niños mayores de 6 años: 1 a 2 Comprimidos Recubiertos antes, durante o

después de las comidas.

Modo de administración: Ingerir sin masticar, con un poco de líquido (agua, jugo, leche).

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han reportado incompatibilidades ni interacciones. No obstante en un estudio en 62

pacientes obreros de la industria del plástico expuestos crónicamente a la acción del disulfuro

de carbono se observó un significativo descenso de la agregación plaquetaria previamente

aumentada

cabo

años

tratamiento,

tanto

desaconseja

concomitante del extracto de Cynara y fármacos inhibidores de la agregación plaquetaria, sin

el correspondiente control hematológico.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: No existen datos clínicos acerca de la seguridad de uso en embarazadas.

Lactancia: No existen datos clínicos acerca de la seguridad de uso en mujeres en período

de lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias: No procede

Sobredosis: No se han reportado casos de sobredosis. Ante la ingestión accidental por

niños pequeños, comunicarse con un Centro de Toxicología.

Propiedades farmacodinámicas:

Cynarina, el principal constituyente de la alcachofa, presenta propiedades hepatoprotectoras

y estimulantes de la secreción biliar.

Es un potente colagogo, colerético y colecistoquinético. Los extractos de hojas de alcachofa

tienen notable efecto colagogo incrementando el flujo biliar en un 60%.

Presenta además propiedades hepatoprotectoras evidenciadas en estudios que demuestran

inhibición del daño celular inducido por tetracloruro de carbono en cultivos de hepatocitos.

También inhibe la peroxidación lipídica y la citotoxicidad hepática inducida por la acción de

diversos peróxidos (ter-butil hidroperóxido).

Ejerce protección hepática en ratas intoxicadas con tetracloruro de carbono por vía oral.

El efecto hepatoprotector del Extracto de Cynara scolymus en humanos fue estudiado en 43

pacientes obreros de la industria del plástico expuestos crónicamente a la acción del

disulfuro

carbono.

observó

normalización

electroretinograma

previamente

patológico, en el 28% de los tratados con dicho extracto durante 1 año.

Estudios europeos en humanos informan un descenso de los niveles de colesterol con su

uso prolongado.

También se le atribuye un cierto efecto diurético.

Se ha reportado que la alcachofa tiene efecto hipoglucémico; sin embargo, no se han

publicado estudios clínicos que confirmen esta acción.

El otro componente, el Ácido Dehidrocólico, es utilizado en terapéutica desde antiguo y se

caracteriza por su intensa acción hidrocolerética.

Esta acción se manifiesta por una intensa evacuación biliar la que se puede comparar con

un verdadero “lavado” fisiológico de las vías biliares.

Además se ha demostrado que determina un mejor riego arterial sanguíneo del hígado.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación): No procede

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto: No procede

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de septiembre de 2015.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí