Bagóhepat

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Bagóhepat®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres PVC/PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-148-A05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de agosto de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Cynara scolymus, extracto seco de hojas
(eq. a 2,0 mg de ácidos cafeilquínicos
expresados como ácido clorogénico)*
Acido dehidrocólico
*Se corresponde con un extracto
concentrado de 15,0 mg de Cynara
scolymus
100,0 mg
100,0 mg
Lactosa monohidratada c.s.p
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Trastornos
hepato-vesiculares
con
manifestaciones
de
pesadez estomacal.
CONTRAINDICACIONES: No utilizar en caso de obstrucción completa de
las vías biliares
principales o enfermedad hepática grave.
PRECAUCIONES: Antes de utilizar Bagóhepat Comprimidos Recubiertos,
consulte a su médico
en los siguientes casos:
Si usted está tomando otro medicamento, está embarazada o dando de
mamar.
Si conoce o sospecha que padece de trastornos serios en hígado y/o
riñón.
Si recuerda haber tenido trastornos de tipo alérgico con cualquier
medicamento.
Uso Pediátrico
Hasta el presente no se establecieron niveles de seguridad y eficacia
del uso de Bagóhepat
en niños menores de 6 años.
ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Y
PRECAUCIONES
DE
USO:
En
caso
de
ingerir
Bagóhepat
Comprimidos Recubiertos para aliviar molestias digestivas y que las
mismas persistan o
empeoren, consultar al médico inmediatamente, especialmente si se
trata de dolor. No
aguardar más de 5 días sin consulta médica.
EFECTOS INDESEABLES:
A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien
tolerado.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores
                                
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