BACLOFENO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BACLOFENO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "REYVAL",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-102-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
baclofeno
10,0 mg
lactosa monohidratada
63, 552 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la espasticidad.
El baclofeno alivia los signos y síntomas de la espasticidad
producida por enfermedades de
la médula espinal, especialmente la esclerosis múltiple o por
lesiones de la médula espinal
(isquemia espinal, tumor espinal, mielitis tumorales, mielitis
transversa, espondilosis cervical,
parálisis cerebral o mielopatía degenerativa).
Es especialmente útil para aliviar los espasmos flexores y el dolor,
los clonus y la rigidez
muscular concomitante.
También puede mejorar la función del intestino y de la vejiga en
algunos pacientes con
lesiones espinales; sin embargo, puede que no mejore la marcha rígida
espástica ni la
destreza manual. Tratamiento del hipo persistente.
Tratamiento de la neuralgia del trigémino
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al baclofeno.
Úlcera péptica
El baclofeno no debe usarse en pacientes que requieran espasticidad
para mantenerse en
posición erguida o equilibrarse en la locomoción, ni aumentar la
función.
No está indicado en el tratamiento de espasmos músculo esqueléticos
producidos por
enfermedades reumáticas.
Epilepsia y síndromes convulsivos.
En los pacientes con insuficiencia renal severa puede mostrar efectos
tóxicos a dosis
relativamente bajas a las 24 – 48 horas de iniciarse el tratamiento.
Pacientes
que
hayan
experimentado
                                
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