AZODERMOL 50 mg/g GEL
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
09-10-2021
Ficha técnica
(SPC)
09-10-2021
Ingredientes activos:
IBUPROFENO
Disponible desde:
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
Código ATC:
M02AA13
Designación común internacional (DCI):
IBUPROPHENE
Dosis:
50 mg/g
formulario farmacéutico:
GEL
Composición:
IBUPROFENO 50 mg
Vía de administración:
USO CUTÁNEO
Área terapéutica:
Ibuprofeno
Resumen del producto:
AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 14/03/2007 No Comercializado - AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g Autorizado 14/03/2007 No Comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2007-03-14
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZODERMOL 50 MG/G GEL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
−
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
−
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azodermol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Azodermol
3.
Cómo usar Azodermol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azodermol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZODERMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y
ocasionales producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas,
lumbalgias y esguinces leves producidos
como consecuencia de una torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AZODERMOL
NO USE AZODERMOL
-
si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
-
si tiene una quemadura solar en la zona afectada
-
si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar
o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroídicos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
-
Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en
alimentación o medicamentos (como, por
ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar
con su
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azodermol 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
El gel es transparente, incoloro y suave al tacto.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida
por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces
leves producidos como consecuencia de
una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO.
Mayores de 12 años: aplicar una capa fina del producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día mediante
un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lavar las manos después de cada aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ibuprofeno o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No utilizar sobre quemaduras solares.
No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido
acetilsalicílico u otros AINES debido a
la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o
piel eczematosa.
Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de
alergia a los colorantes
azoicos (tartrazina, etc…).
Evitar el contacto con los ojos.
No exponer al sol la zona tratada.
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No utilizar con vendajes oclusivos.
No utilizar en áreas extensas.
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones
tópicas.
No utilizar en menores de 12 años.
Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o
empeoramiento, deberá evaluarse la
situación clínica del paciente.
Reacciones cutáneas graves
En raras
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