AZITROMICINA PHARMAGENUS 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
26-09-2016
Ficha técnica
(SPC)
11-10-2016
Ingredientes activos:
AZITROMICINA DIHIDRATO
Disponible desde:
AMNEAL PHARMA SPAIN S.L.
Código ATC:
J01FA10
Designación común internacional (DCI):
AZITROMYCIN DIHYDRATE
Dosis:
500 mg
formulario farmacéutico:
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Composición:
AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Azitromicina
Resumen del producto:
AZITROMICINA PHARMAGENUS 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Revocado 16/05/2017 No Comercializado - AZITROMICINA PHARMAGENUS 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 3 sobres Revocado 16/05/2017 No Comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2003-10-09
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA PHARMAGENUS 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azitromicina PHARMAGENUS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina
PHARMAGENUS
3. Cómo tomar Azitromicina PHARMAGENUS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina PHARMAGENUS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como
otitis media, sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Enfermedades de transmisión sexual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AZITROMICINA
PHARM
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina PHARMAGENUS 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada sobre contiene 4,53 g de sacarosa, almidón de trigo (trazas) y
glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado. Una
vez reconstituido, la solución obtenida
tiene un aspecto lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
Sinusitis bacteriana aguda
Otitis media bacteriana aguda
Faringitis, amigdalitis
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis, celulitis,
erisipelas.
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500 mg al
día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también
durante un periodo de 5 días (500 mg
como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día).
En la uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_, la dosis es de 1.000 mg
como dosis única oral.
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Para sinusitis, el tr
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