País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
AZITROMICINA
Empresa Laboratorios MedSol Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC, Cuba.
AZITHROMYCIN
250,0 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AZITROMICINA-250 FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 250,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 6 cápsulas. Estuche por un blíster de PVC/Al con 6 cápsulas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-019-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de enero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Azitromicina (eq. a 262,05 mg de Azitromicina dihidratada) 250,0 mg Lactosa monohidratada 80,3 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Azitromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones producidas por microorganismos sensibles tales como: Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior (incluidas otitis media, Sinusitis, Faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía), producidas por diferentes gérmenes, entre otros: S.pneumoniae, H. Influenzae y parainfluenzae, M. Catarrahlis (la penicilina es fármaco de primera elección en el tratamiento de farigintis originado por streptococcus pyogenes, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática). Azitromicina es generalmente eficaz en la erradicación de streptococcus de la orofaringe sin embargo no se dispone aún de datos que establezcan la eficacia de la Azitromicina en la prevención de fiebre reumática. Infecciones de la piel y tejidos blandos causados entre otros por S. Aureus, E. Coli, Klebsiella ssp, B. Fragilitis, Enterobacter ssp. Enfermedades de transmisión sexual. Azitromicina está indicado en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas producidas por Chlamydias Trachomatis. También está indicada en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a cepas no multiresistentes de Neisseria Gonorrhaeae, dada la posología recomendada para estos procesos, debe excluirse las in Leer el documento completo