País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
AZATIOPRINA
Empresa Laboratorios MedSol.Unidad Empresarial de Base (UEB)SolMed, Planta 2, Cuba
AZATIOPRINE
50,0 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AZATIOPRINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 50,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol, Cuba FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol. Unidad Empresarial de Base (UEB) SolMed, Planta 2, Cuba NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-010-L04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de enero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Azatioprina 50,0 mg Lactosa Monohidratada 79,6 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis del rechazo en el trasplante de órganos. Control de la artritis reumatoidea activa y severa. Enfermedad inflamatoria intestinal de moderada a grave. Formas graves de enfermedades inmunitarias como artritis reumatoidea, lupus eritematoso sistémico (LES), dermatomiositis, polimiositis, hepatitis crónica activa autoinmune, pénfigo vulgar y poliarteritis nodosa, anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática y pioderma gangrenosa cuando no responde a los corticosteroides o cuando se necesita disminuir la dosis de estas. Esclerosis múltiple recurrente-remitente clínicamente definida. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la azatioprina o a cualquier otro componente de la preparación. Personas con hipersensibilidad a 6-mercaptopurina (6-MP) Varicela en período de estado o reciente. Herpes zóster. Lactancia: Contraindicado durante el período de lactancia. Por depresión de la médula ósea puede aumentar la incidencia de infecciones microbianas, retraso en la cicatrización y hemorragias gingivales, y se debe tener precaución en pacientes sometidos previamente a terapéutica con fármacos citotóxicos y radioterapia. Galactosemia congénita, síndrome de mala absorción a glucosa y galactosa. Contiene lactosa. No administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUC Leer el documento completo