AUGMENTINE 500 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-02-2024

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANICO ACIDO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANICO ACIDO

Dosis:

500 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg; CLAVULANICO ACIDO 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

AUGMENTINE 500 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES , 12 sobres Revocado 22/04/2014 No Comercializado - AUGMENTINE 500 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES , 24 sobres Revocado 15/07/2014 No Comercializado - AUGMENTINE 500 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES , 30 sobres Autorizado 15/07/2013 Comercializado - AUGMENTINE 500 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES , 500 sobres Autorizado 01/09/1986 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1986-01-01

Información para el usuario

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AUGMENTINE 500 MG/125 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES
amoxicilina/ácido clavulánico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Augmentine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Augmentine
3.
Cómo tomar Augmentine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Augmentine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AUGMENTINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Augmentine es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos
diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos
conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia
(se inactiva). El otro componente (ácido
clavulánico) evita que esto ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS
INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO
GUARDE NI REUTILICE ESTE
MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA
SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Augmentine se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes
infecciones:

infecciones del oído medio y de los senos nasales

infecciones del
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Augmentine 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg de
amoxicilina y clavulanato potásico
equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 15 mg de aspartamo (E951) en cada sobre. El
saborizante de Augmentine
contiene maltodextrina (glucosa) (ver sección 4.4).
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por sobre;
esto es, esencialmente “exento
de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Augmentine está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños. (ver
secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales graves con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Augmentine que se elige para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
•
La gravedad y el sitio de la infección.
•
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tener
                                
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