ATRACURIO-25

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-12-2021

Ingredientes activos:

Besilato de atracurio

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

M03AC04

Designación común internacional (DCI):

Besilato de atracurio

Dosis:

25 mg/2,5 mL

formulario farmacéutico:

Inyección e infusión IV

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2,5 mL cada una.; Estuche por 25 ampolletas de vidrio incoloro con 2,5 mL cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2002-04-09

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATRACURIO-25
(Besilato de atracurio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección e infusión IV
FORTALEZA:
25 mg/2.5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2.5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1762
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de abril de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Besilato de atracurio
25,0 mg
Álcohol bencílico
0,02151 mL
Ácido bencenosulfónico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es un agente neuromuscular competitivo o no despolarizante altamente
selectivo.
Se utiliza en anestesia para relajar la musculatura esquelética
durante una amplia
variedad de procederes quirúrgicos y para facilitar la ventilación
controlada, está
especialmente indicado para la práctica de la entubación
endotraqueal cuando se desea
una subsiguiente relajación muscular, puede ser utilizada para el
mantenimiento de la
relajación neuromuscular durante la cesárea ya que no atraviesa la
placenta en
proporciones clínicamente significativas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco: alergia cruzada entre relajantes
musculares.
Contiene alcohol bencílico, no administrar en niños menores de tres
años
PRECAUCIONES:
Se
debe
administrar
con
precaución
en
pacientes
con
otras
enfermedades
neuromusculares o en desbalances electrolíticos severos en los que se
han evidenciado
una potenciación de otros agentes no despolarizantes.
Miastenia
gravis,
hipotermia:
acción
prolongada,
se
requiere
disminuir
la
dosis.
Quemados: resistencia, se requiere aumentar dosis.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los pacientes que reciben un relajante muscular deben tener siempre
respiración
asistida o controlada hast
                                
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