País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Besilato de atracurio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
M03AC04
Besilato de atracurio
25 mg/2,5 mL
Inyección e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2,5 mL cada una.; Estuche por 25 ampolletas de vidrio incoloro con 2,5 mL cada una.
Aprobado
2002-04-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ATRACURIO-25 (Besilato de atracurio) FORMA FARMACÉUTICA: Inyección e infusión IV FORTALEZA: 25 mg/2.5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2.5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1762 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de abril de 2002 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Besilato de atracurio 25,0 mg Álcohol bencílico 0,02151 mL Ácido bencenosulfónico Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es un agente neuromuscular competitivo o no despolarizante altamente selectivo. Se utiliza en anestesia para relajar la musculatura esquelética durante una amplia variedad de procederes quirúrgicos y para facilitar la ventilación controlada, está especialmente indicado para la práctica de la entubación endotraqueal cuando se desea una subsiguiente relajación muscular, puede ser utilizada para el mantenimiento de la relajación neuromuscular durante la cesárea ya que no atraviesa la placenta en proporciones clínicamente significativas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco: alergia cruzada entre relajantes musculares. Contiene alcohol bencílico, no administrar en niños menores de tres años PRECAUCIONES: Se debe administrar con precaución en pacientes con otras enfermedades neuromusculares o en desbalances electrolíticos severos en los que se han evidenciado una potenciación de otros agentes no despolarizantes. Miastenia gravis, hipotermia: acción prolongada, se requiere disminuir la dosis. Quemados: resistencia, se requiere aumentar dosis. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los pacientes que reciben un relajante muscular deben tener siempre respiración asistida o controlada hast Leer el documento completo