ATENOLOL-25

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-01-2017

Ingredientes activos:

atenolol

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL CUBA.

Designación común internacional (DCI):

atenolol

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REYVAL", LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-209-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
atenolol
25,0 mg
lactosa monohidratada
199,48 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Angina de pecho. Arritmias cardíacas. Hipertensión arterial. Infarto
agudo de miocardio.
Tratamiento profiláctico de la migraña.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
los
agentes
betabloqueadores.
Bradicardia
sinusal.
Choque
cardiogénico. Bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado. Fallos
cardiacos no tratados.
Insuficiencia cardiaca no controlada. Hipotensión. Acidosis
metabólica, Trastornos graves de
la circulación arterial periférica. Síndrome del seno enfermo.
Feocromocitoma no tratado.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: Usar solo si no
se dispone de mejor
alternativa, sobretodo en prematuros, menores de un mes y daño renal,
si se administra,
vigilar
efectos
indeseables
por
bloqueo
beta
adrenérgico
(bradicardia,
hipotensión
y
cianosis),
alcanza
mayores
concentraciones
en
la
leche
materna
que
otros
beta
-
bloqueadores.
Disfunción
hepática
o
renal.
Puede
producir
mareos,
visión
borrosa
o
somnolencia por lo que los pacientes bajo tratamiento no deberán
conducir vehículos u
operar maquinarias donde una disminución de la atención pueda
originar accidentes.
Pacientes
con
diabetes
mellitus.
En
los
diabéticos
puede
enmascarar
los
signos
de
hipoglucemia o puede producir disminució
                                
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