ANIOXYDE 1000

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-12-2017

Ingredientes activos:

Acido peracético

Disponible desde:

LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.

Designación común internacional (DCI):

Acid peracético

Fecha de autorización:

2015-12-01

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA Y DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANIOXYDE
®
1000
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO: Acido peracético
TITULAR, PAÍS:
LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.
NO. DE REGISTRO:
F-15-001
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2015
PRESENTACIÓN:
Bidón de PEAD con 5 L y frasco de PEAD integrado con activador y
caja con 50 tiras de control.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Solución: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. No
congelar.
Tiras de control: Almacenar de 2 a 8 °C.
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 12 meses
Producto reconstituido con activador: 14 días
Tiras de control: 24 meses y 90 días después de abierta la caja.
INDICACIONES AUTORIZADAS: Desinfección de alto nivel/esterilización
en frío del material quirúrgico,
médico, material de endoscopía, material termosensible y dispositivo
médico.
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA:
ESTUDIOS DEMOSTRADOS
TIEMPO DE CONTACTO
(MIN.)
BACTERIAS
5
EN 1040, EN 13727_ (Helicobacter pylori), _ EN 14561 (test de
superficie),(_Enterobacter aerogenes BLSE, Enterobacter clocae, _
_Enterococcus faecium ERV Escherichia coli BLSE, Klebsiella _
_pneumoniae BLSE, Staphylococcus aureus SARM_) .
MICOBACTERIAS
5
: EN 14348, EN 14563 (test de superficie). ( _Mycobacterium _
_massilienseu)_
HONGOS Y LEVADURAS
5
EN 1275, EN 13624, EN 14562. (_Candida albicans, Aspergillus niger), _
_(Tricophyton mentagrophytes, según EN 14562)_
VIRUS
5
EN 14476+A1_(Polio virus tipo 1, adenovirus tipo 5, VIH 1, PRV, _
_Polyomavirus SV 40)_
ESPORAS
5
EN 14347, EN 13704.(_Bacillus cereus, Bacillus subtilis_)
EN 13704 (_Clostridium difficile, Clostridium sporogenes)_
MODO DE EMPLEO:
1.
Activación de la solución: Verter el contenido del frasco activador
en el bidón de 5 L
(generador), cerrar el bidón y homogenizar la solución por simple
inversión del mismo y
esperar 30 minutos (tiempo que se necesita para la activación).
2.
Si la solución reconstituida es de color amarillo indica
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos