ANESTÉSICO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANESTÉSICO
(Tetracaína)
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
5 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD transparente
con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACÉUTICO (QUIMEFA),
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "JULIO TRIGO",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0266
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de enero de 1979
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de tetracaína
5,0 mg
Cloruro de benzalconio
0,1 mg
Ácido bórico
Edetato de sodio dihidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia local de corta duración en las intervenciones oftálmicas
incluyendo medida de la
presión
intraocular
(tonometría),
eliminación
de
cuerpos
extraños
y
suturas,
y
raspado
conjuntival y de la córnea en el diagnóstico, la gonioscopía,
aplicación de lentes de contacto,
dilatación del conducto lagrimal e ignopuntura.
Anestesia local previa a intervenciones quirúrgicas como la
eliminación de cataratas y excisión
del pterigión, generalmente como coadyuvantes de los anestésicos
administrados mediante
inyección local.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, en casos de anestésicos
locales tipo éster, o al
PABA y sus derivados y a los parabenos.
PRECAUCIONES:
Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en caso de inflamación
ocular y/o infección, ya que
pueden alterar el pH y/o aumentar la circulación sanguínea en el
lugar de aplicación, dando
lugar a una disminución o a la pérdida del efecto anestésico; y en
caso de deficiencia en
colinesterasa
plasmática
por
un
mayor
riesgo
de
toxicidad
debido
a
la
disminución
del
metabolismo.
Emplear con extrema precaución en pacientes con alergia conocida,
enfermedades cardíacas
e hipertiroidismo.
No debe usarse en pacientes con tratamiento con sulfonamidas.

                                
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