Analden

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Analden
  • formulario farmacéutico:
  • Ungüento
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Analden
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16089a01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Analden®

Forma farmacéutica:

Ungüento

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO

ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)

"PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES",

ARTEMISA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-089-A01

Fecha de Inscripción:

10 de mayo de 2016

Composición:

Cada 100 g contiene:

benzocaína

eugenol

20,0 g

2,0 g

lanolina

40,0 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Anestesia

acción

tópica

antiséptica,

indica

cuando

dolor

después

intervenciones quirúrgicas o extracciones, en casos de abrasiones producidas por prótesis

dental. También se indica en Estomatitis y Pulpitis.

Contraindicaciones:

No presenta.

Precauciones:

No presenta.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

En caso de lesiones producidas por prótesis aplique el producto a la prótesis previamente

seca y colóquela inmediatamente sobre la mucosa.

Efectos indeseables:

No se conocen reacciones tópicas sistémicas a la Benzocaína, sin embargo, se pueden

presentar reacciones alérgicas con su uso prolongado o repetido.

Posología y método de administración:

Seque previamente la mucosa y aplíquelo sobre la misma, con una torunda de algodón o

frotando con la yema de los dedos.

El efecto anestésico se produce pasado 1 minuto, con una duración prolongada.

En Estomatitis y Pulpitis debe aplicarse suavemente en el área dolorosa.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No presenta.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

No presenta.

Propiedades farmacodinámicas:

No presenta.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No presenta.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 10 de mayo de 2016.

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