AMOXICILINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AMOXICILINA 500
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Cápsula
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • AMOXICILINA 500
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m12027j01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

AMOXICILINA 500

Forma farmacéutica:

Cápsula

Fortaleza:

500 mg

Presentación:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL

con 10 cápsulas cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO.,

LTD., Shandong, China.

Fabricante, país:

SHANDONG LUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.,

Shandong, China.

Número de Registro Sanitario:

M-12-027-J01

Fecha de Inscripción:

15 de febrero de 2012

Composición:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina

(eq. a 575,0 mg de amoxicilina

trihidratada)

500,0 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como timpanitis, sinusitis, faringitis,

tonsilitis causada por Estreptococos spp, Estreptococo pneumoniae, estafilococos spp.,

o H. influenzae.

Infecciones del tracto genitourinario causadas por E. coli, P. mirabilis, o E. fecalis.

Infecciones

piel

estructura

piel

causada

Estreptococos

spp.,

Estafilococos spp., E. coli.

Infecciones

tracto

respiratorio

inferior,

tales

como

bronquitis

aguda,

neumonía

causada por

Estreptococos spp., S. pneumoniae, Estafilococos spp., o H. influenzae.

Gonorrea aguda sin complicaciones.

Este producto también está

indicado para el tratamiento de la fiebre tifoidea, bacterias

transportista con la fiebre tifoidea y la Leptospirosis; Amoxicilina, en combinación con

claritromicina más lansoprazol como triple terapia puede erradicar el H. Pylori en el

estómago y el duodeno para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera digestiva.

Contraindicaciones:

Este producto está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción alérgica a

cualquiera de las penicilinas y la reacción positiva a la prueba cutánea de penicilinas.

Precauciones:

Penicilinas orales raramente causan choque alérgico, que en su mayoría se producen en

los pacientes con una historia de reacciones alérgicas a las penicilinas o cefalosporinas.

Antes de usar

este medicamento, los pacientes deben ser interrogados en detalle sobre

la historia y debe ser realizada la prueba cutánea de alergia a la penicilina. Si ocurre

choque alérgico, el paciente debe recibir un tratamiento adecuado en el lugar, mantener

permeable el tracto respiratorio y medidas terapéuticas instituidas, tales como la terapia

de oxígeno, administración de adrenalina y glucocorticoide.

A los pacientes con Mononucleosis infecciosa no se les debe administrar este

producto ya que puede aumentar el riesgo de aparición de erupción cutánea.

Evaluación periódica de la función renal, hepática, y hematopoyéticas debe hacerse

durante la terapia prolongada.

Amoxicilina pueden resultar en falsos positivos cuando se realicen las pruebas de la

presencia de glucosa en orina utilizando la solución de Benedict o la solución de Fehling.

Debe utilizarse con precaución en los siguientes casos:

Los pacientes con una historia de reacciones alérgicas a asma y polinosis;

La dosis debe ajustarse cuando el medicamento se administra a pacientes geriátricos o

pacientes con deterioro de la función renal grave.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Ver precauciones.

Efectos indeseables:

Reacciones

gastrointestinales,

tales

como

náuseas,

vómitos,

diarrea

colitis

pseudomembranosa.

Reacciones alérgicas, tales como erupciones en la piel, fiebre medicamentosa y asma.

Anemia, disminución de plaquetas en sangre, eosinofilia, etc.

Aminotransferasa sérica aumenta ligeramente.

Sobreinfección causada por cándida o bacterias con resistencia a los fármacos.

Los síntomas del sistema nervioso central, tales como hiperactividad, ansiedad, insomnio,

confusión y cambios de comportamiento ocurren raramente.

Posología y método de administración:

Para adultos: 0,5g cada 6-8 horas (3-4 veces al día), la dosis diaria no es más de 4g.

Para niños: 20-40mg/kg de peso corporal al día, una vez cada 8 horas.

Para bebé

de menos de 3 meses: 30mg/kg de peso corporal al día, una vez cada 12

horas.

En los pacientes con insuficiencia renal grave debería ser administrado mediante el

ajuste de la dosis de este producto.

En pacientes con aclaramiento de creatinina (Ccr) entre 10-30ml/min: 0.25-0.5g cada 12

horas;

En los pacientes con aclaramiento de creatinina (Ccr) menos de 10 ml/min: 0.25-0.5g

cada 24 horas.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina, amoxicilina y el uso

concomitante de probenecid puede puede incrementar y prolongar los niveles sanguíneos

de la amoxicilina.

Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, y tetraciclinas pueden interferir con el efecto

bactericida de la penicilina. Esto se ha demostrado in vitro; sin embargo, la importancia

clínica de esta interacción no está bien documentada.

Anticoagulantes orales: La amoxicilina prolonga el tiempo de la protrombina y puede

aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina y el acenocumarol.

Anticonceptivos orales: El tratamiento con amoxicilina afecta a la flora intestinal y puede así

disminuir o suprimir la circulación enterohepática de los anticonceptivos orales, acarreando

una reducción de su actividad.

Uso en Embarazo y lactancia:

La reproducción se han realizado estudios en ratones y ratas a dosis de hasta 10 veces

la dosis en humanos y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o

daño al feto debido a la amoxicilina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien

controlados

mujeres

embarazadas.

Porque

estudios

reproducción

animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, este medicamento

debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

La amoxicilina puede ser excretada en la leche humana, así el uso de amoxicilina por las

madres lactantes

pueden

conducir

sensibilización

niños.

Debe

tenerse

precaución cuando se administre a la madre lactante de amoxicilina.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

estudio

prospectivo

pacientes

pediátricos

centro

control

envenenamiento sugirió

que la sobredosis de menos de 250 mg / kg de amoxicilina no

están asociados con síntomas clínicos significativos. Se ha notificado insuficiencia renal

oligúrica en un pequeño número de pacientes después de la sobredosis de amoxicilina, sin

embargo, la insuficiencia renal parece ser reversible con la cesación de la administración

del fármaco.

Propiedades farmacodinámicas:

ATC: J01CA04, Penicilinas de amplio espectro.

La amoxicilina es un antibiótico β lactámico bactericida, perteneciente al grupo de las

aminopenicilinas. Como todas las penicilinas actúa por interferencia con la síntesis de la

pared celular de la bacteria. La inhibición de la síntesis del peptidoglicano produce un

debilitamiento de la pared celular, que normalmente va seguido por lisis y muerte celular.

amoxicilina es

inactivada

penicilinasa. Cepas

productoras

penicilinasa de

estafilococos aureus

organismos

Gram-negativos

(por

ejemplo,

Escherichia

coli,

Proteus, Klebsiella) son resistentes.

Resistencia cruzada completa se produce con la ampicilina y amoxicilina.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

La amoxicilina es estable en la secreción de ácido gástrico y se absorbe rápidamente

tracto

gastrointestinal

después

administración

oral.

presencia

alimentos no interfiere con este proceso. Las concentraciones plasmáticas máximas son

obtenidas

unas

horas,

produciendo alrededor de 2,5 veces la concentración

máxima resultante de dosis comparables de la ampicilina.

Unión a proteínas es similar al de la ampicilina: hasta un 25%.

Niveles

efectivos

líquido

cefalorraquídeo

obtienen

solo

presencia

inflamación

forma

irregular.

Alrededor

dosis

administrada

oralmente se excreta inalterada en la orina. Penetra bien en esputo mucoide y purulenta.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de enero de 2018.

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