País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Amoxicilina
LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, IINDIA.
Amoxicillin
500,0 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMOXICILINA 500 FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 500,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LYKA LABS LIMITED, MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: LYKA LABS LIMITED, GUJARAT, IINDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-085-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de mayo de 2005 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Amoxicilina Base (Eq. a 575 mg de amoxicilina trihidratada) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Amoxicilina se indica en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior (ej. otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis, laringitis), infecciones del tracto respiratorio inferior (ej. neumonía, bronquitis aguda y crónica, absceso pulmonar, empiema, bronquiectasia), infecciones de la piel y tejidos blandos (ej. celulitis, heridas infectadas) infecciones venéreas (ej. gonorrea provocada por organismos sensibles a la penicilina) infecciones del tracto urinario, infecciones sistémicas severas e infecciones pélvicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas. Mononucleosis infecciosa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente si se presentan reacciones alérgicas. En caso de reacciones anafilactoides hay que observar estrictamente las medidas usuales de emergencia. El intervalo posológico debe ser prolongado cuando exista insuficiencia renal, en dependencia de la severidad del daño renal (creatinina sérica mayor o igual de 10 mg/dl). En caso de administración prolongada se pueden desarrollar cepas resistentes y/o infecciones por hongos por lo que el tratamiento debe ser cambiado inmediatamente si se desarrollan este tipo de cepas. Sólo raras veces se han reportado casos de colitis seudomembranosa Leer el documento completo