AMOXICILINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AMOXICILINA 500 mg
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Cápsula
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • AMOXICILINA 500 mg
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14212j01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

AMOXICILINA 500 mg

Forma farmacéutica:

Cápsula

Fortaleza:

500 mg

Presentación:

Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada

uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

China National Huachen Energy Group Company, República

Popular de China.

Fabricante, país:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co.

Ltd.,República Popular de China.

Número de Registro Sanitario:

M-14-212-J01

Fecha de Inscripción:

7 de octubre 2014.

Composición:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina

(eq. a 574,0 mg de Amoxicilina

trihidratada)

500,0 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Amoxicilina

indica

tratamiento

infecciones

susceptibles

organismos

incluyendo infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario, infecciones de

piel

tejidos

blandos,

gonorrea,

meningitis

septicemia.

dosis

amoxicilina

dependerá de la severidad de la enfermedad, de la edad del paciente y de su función renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

penicilinas

cefalosporinas.

Mononucleosis

infecciosa.

Está

contraindicado en bebes de madres con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas

periodo

neonatal.

pacientes

leucemia

linfática

pacientes

hiperuricalemia que son tratados con alopurinol pude incrementarse el riesgo de rash

cutáneo.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

El tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente si se presentan reacciones alérgicas.

En caso de reacciones anafilactoides hay que observar estrictamente las medidas usuales

de emergencia. El intervalo posológico debe ser prolongado cuando exista insuficiencia

renal, en dependencia de la severidad del daño renal (creatinina sérica mayor o igual de 10

mg/dl). En caso de administración prolongada se pueden desarrollar cepas resistentes y/o

infecciones por hongos por lo que el tratamiento debe ser cambiado inmediatamente si se

desarrollan este tipo de cepas. Sólo raras veces se han reportado casos de colitis seudo-

membranosa

cuando

llega

a detectarse este

tipo

infección

debe

interrumpir

inmediatamente el tratamiento y modificar la terapéutica.

Debido a que los antibióticos reducen la eficacia de los anticonceptivos orales, se debe

recomendar a los pacientes que empleen otro método de control durante el tratamiento con

amoxicilina.

Efectos indeseables:

Reacciones

hipersensibilidad:

reacciones

alérgicas

ocurren

frecuentemente

individuos con sensibilidad a las penicilinas y en pacientes con antecedentes de alergia o

asma.

reacciones

hipersensibilidad

más

frecuentemente

documentadas

reacciones cutáneas de naturaleza macular o papular, exantema morbiliforme, eritema,

prurito y urticaria. No obstante, son posibles, como con todas las penicilinas, los diferentes

tipos de reacciones alérgicas, inclusive el choque anafiláctico.

Se reportan náuseas, vómitos, mareos.

Hematología

discrasias

sanguíneas:

Eosinofilia

(reacción

hipersensibilidad).

reportado

casos

aislados

neutropenia,

leucopenia,

agranulocitosis,

trombocitopenia, anemia hemolítica y una prolongación del tiempo de protrombina.

Función renal: Se han descrito casos aislados de nefritis intersticial. Raras veces se ha

reportado una disminución de la función renal con niveles elevados de urea y creatinina en

el plasma.

Tracto

gastrointestinal:

molestias

gastrointestinales

más

comúnmente

reportadas

durante el tratamiento con amoxicilina (frecuencia de 0.5 a 5%) son: náusea, vómito,

anorexia, sensación de pesadez en el fondo del estómago, flatulencia y diarrea. Menos

comunes son glositis, estomatitis, lengua saburral y colitis seudomembranosa.

Hígado: Se han reportado algunos pocos casos de aumento pasajero de las enzimas

hepáticas (transaminasas, LDH, fosfatasa alcalina).

Sistema nervioso central: Se han reportado raras veces vértigo, hiperactividad, agitación,

ansiedad, insomnio, confusión, cambios de la conducta, apatía y disestesias.

Otras: Una reacción de Jarish-Herxheimer es posible durante el curso de tratamiento de la

tifoidea, la sífilis o la leptospirosis

Posología y método de administración:

En adultos la dosis usual es de 250 a 500 mg de Amoxicilina cada 8 horas. En niños hasta

10 años la dosis es de 125 a 250 mg 3 veces al día. Por debajo de 20 kg de peso corporal

se recomienda de 20 a 40 mg/kg diarios.

Una dosis de 3g repetido una vez después de de 8 o 10 a 12 horas puede ser usada para el

tratamiento de abscesos dentales o infecciones agudas del trato urinario respectivamente.

Para la profilaxis de endocarditis en pacientes susceptibles a utilizar de 2 a 3 g de

amoxicilina una hora antes procedimientos dentales bajo anestesia local o no. La dosis

puede ser reducida para pacientes con insuficiencia renal.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La probenecida reduce la eliminación renal de amoxicilina, su administración simultánea

puede incrementar los niveles sanguíneos de la amoxicilina; por lo tanto, no se recomienda

la administración conjunta.

El cloranfenicol, los macrólidos, sulfamidas y tetraciclinas pueden interferir con el efecto

bactericida

penicilina.

anterior

sido

demostrado

vitro

embargo

significación clínica de la interacción no ha sido documentada. De forma similar a otros

antibióticos,

amoxicilina

puede

alterar

flora

intestinal

reduce

eficacia

anticonceptivos.

Incompatibilidades

No aplicable.

Uso en Embarazo y lactancia:

Las penicilinas se ha comprobado que se excretan en la leche materna. Se debe administrar

con precaución durante el embarazo. Los estudios de reproducción en animales no han

manifestado ninguna evidencia de riesgo para el feto, pero no se han llevado a cabo

estudios controlados durante el embarazo por lo cual debe ser utilizada durante el embarazo

si es realmente necesario.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No afecta

Sobredosis:

El tratamiento consiste en la administración de carbón activado y abundantes cantidades de

líquidos por vía oral. En eventos de sobredosis, la amoxicilina puede ser eliminada por

medio de hemodiálisis.

Propiedades farmacodinámicas:

amoxicilina

rápidamente

absorbida

después

administración

oral,

Esta

distribuida

rápidamente

está

reportado

produce

pico

concentración

antibiótico en plasma que es hasta dos veces más alta que la propia concentración de la

misma

dosis

amoxicilina.

presencia

alimentos

estómago

afecta

significativamente la absorción.

Aproximadamente hasta un 20% de la amoxicilina se liga a proteínas plasmáticas en la

circulación y en plasma la vida media es de una hora en promedio .Distribuyéndose la

sustancia

activa

mayoría

tejidos

líquidos

corporales.

Concentraciones

terapéuticamente

eficaces

encontrado

secreciones

bronquiales,

senos

paranasales, saliva, humor acuoso, líquido cerebrospinal (los niveles de amoxicilina en el

líquido cefalorraquídeo son bajos, a no ser que las meninges estén inflamadas), líquidos

serosos y en el oído medio. La amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y aparece en la

leche materna.

Alrededor del 60 % de la dosis oral de amoxicilina es excretada esencialmente de forma

inalterada en 5 horas a través de filtración glomerular y eliminación tubular. Se han

reportado altas concentración en la bilis.

amoxicilina

inhibe

síntesis

bacterias

susceptibles

pero

inactivada

penicilinasa. Se ha reportado la resistencia cruzada entre amoxicilina y ampicilina.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Amoxicilina es más rápidamente absorbida y completada que la ampicilina cuando son

administradas vía oral. La concentración máxima plasmática de amoxicilina de alrededor de

5 μg por mL se ha observado de 1 a 2 horas después de la administración de una dosis de

250 mg se has detectado presencia de cantidades detectables de amoxicilina hasta 8 horas.

La presencia de alimentos en el estómago no disminuye la cantidad total absorbida.

La amoxicilina se elimina esencialmente de forma inalterada; alrededor del 60% de la dosis

administrada se encuentra en la orina en forma activa en las primeras 6 horas después de la

administración

La eliminación tubular de amoxicilina puede ser reducida por la administración simultánea

de probenecida:

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 7 de octubre 2014.

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18-5-2018

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Health Canada has seized four unauthorized drugs from Gigi’s Market, 23 Montreal Road, Ottawa, ON. The products (Ampicillin, Kamox, Medampi and Medomox) are labelled to contain antibiotic drugs (ampicillin or amoxicillin) that can only be dispensed by a healthcare professional to a patient with a valid prescription. The products listed below have not been evaluated by Health Canada for safety, effectiveness or quality and may pose serious health risks.

Health Canada

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