AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 100 mg COMPRIMIDOS EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
03-02-2016
Ficha técnica
(SPC)
03-02-2016
Ingredientes activos:
AMISULPRIDA
Disponible desde:
ARAFARMA GROUP S.A.
Código ATC:
N05AL05
Designación común internacional (DCI):
AMISULPRIDA
Dosis:
100 mg
formulario farmacéutico:
COMPRIMIDO
Composición:
AMISULPRIDA 100 mg
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Amisulprida
Resumen del producto:
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/10/2007 Comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2006-05-04
Información para el usuario
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Amisulprida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AMISULPRIDA ARAFARMA
GROUP
3. Cómo tomar AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP está indicado para el tratamiento de la
esquizofrenia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA ARAFARMA
GROUP
NO TOME AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP:
Si es alérgico al principio activo amisulprida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene algún tumor dependiente de prolactina, por ejemplo,
prolactinomas hipofisiarios y cáncer de
mama.
Si tiene feocromocitoma.
Si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
Levodopa.
Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona
y sotalol.
Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida,
tioridazina, eritromicina endovenosa,
vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Si padece problemas graves d
Leer el documento completo
Ficha técnica
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 100 mg comprimidos EFG
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 200 mg comprimidos EFG
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 400 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 100 mg comprimidos
contiene 100 mg de
amisulprida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 98,75 mg.
Cada comprimido de AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 200 mg comprimidos
contiene 200 mg de
amisulprida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 197,50 mg.
Cada comprimido de AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 400 mg comprimidos
recubiertos con
película contiene 400 mg de amisulprida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 200,00 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 100 mg comprimidos y AMISULPRIDA ARAFARMA
GROUP
200 mg comprimidos
Comprimido Redondo, fraccionable, de color blanco a blanquecino.
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP 400 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimido recubierto con película Biconvexos, de forma ovoidal,
fraccionables, de color blanco a
blanquecino.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP está indicado para el tratamiento de la
esquizofrenia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS: Se recomiendan dosis orales entre 400 mg/día y 800 mg/día.
En determinados casos la dosis
diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg/día. No se recomiendan dosis
superiores a 1.200 mg/día. No se
requiere ninguna titulación específica al iniciar el tratamiento con
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP.
La dosis se puede ajustar entre 100 y 800 mg de acuerdo a la respuesta
clínica y tolerabilidad de cada
paciente.
AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP se administra por vía oral una vez al día
y dos veces al día
para dosis superiores a 400 mg.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: AMISULPRIDA ARAFARMA GROUP debe usarse con
precaución
por un posible riesgo de hipotensión o
Leer el documento completo
