AMIKACINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMIKACINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV e IM, infusión IV
FORTALEZA:
250 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro
2 mL cada una.
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro
con 2 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
1-EMPRESA LABORATORIOS AICA,
La Habana, Cuba.
2-EMPRESA LABORATORIOS AICA.,
La Habana, Cuba
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) "JULIO TRIGO".
3-EMPRESA LABORATORIOS AICA,
La Habana, Cuba
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-208-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de diciembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Amikacina
(eq. a 667,5 mg de sulfato de
amikacina)
500,0 mg
metabisulfito de sodio
13,2 mg
Citrato de Sodio dihidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
Bulbos: 36 meses
Ampolletas: 12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Amikacina se indica en el tratamiento a corto plazo de sepsis
severas resistentes a otros
aminoglucósidos. Estas comprenden septicemia bacteriana (incluyendo
sepsis neonatal), infecciones
del tracto respiratorio en pacientes hospitalizados, infecciones de
huesos, articulaciones, piel, tejidos
blandos, intraabdominales, quemaduras, sepsis postoperatoria e
infecciones del tracto urinario
complicadas.
Constituye
un
fármaco
alternativo
para
el
tratamiento
de
micobacterias
atípicas
oportunistas
en
sujetos
inmunocompetentes
o
no.
Es
activa
contra
un
amplio
espectro
de
microorganismos gram-negativos, _Pseudomonas spp., Escherichia coli,
Proteus spp._, Indol positivos
e indol negativos, _ Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia
spp., Salmonella, Shigella, Minea-_
_Herellae, Citrobacter freundii _y_ Providencia spp_.
Muchas de las cepas de microorganismos resistentes a gentamicina y
trobamicina pueden mostrar
sensibilidad a la amikacina. En cuanto a los gram-positivos, el qu
                                
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