AMAZINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMAZINA ®
(Cetirizina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_10 mg _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC /AL con 15 comprimidos recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIO ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
024-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de marzo 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Clorhidrato de Cetirizina
10,0 mg
Lactosa monohidratada
67,33 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AMAZINA está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne, alivio sintomático y temporal de los procesos
alérgicos producidos por
polen
de
las
plantas
(fiebre
del
heno),
animales
domésticos,
polvo
u
otros
agentes
alergénicos.
AMAZINA está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria
crónica idiopática.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los
excipientes, a la hidroxizina o a
cualquier derivado piperazínico.
Pacientes con insuficiencia renal grave con depuración renal inferior
a 10 mL/min.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia
de lactasa Lapp o
malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Se debe evitar el exceso de alcohol.
Se debe evitar el uso de Cetirizina en pacientes con Porfiria, aun
cuando se cree que el uso
de este es seguro en estos casos.
PRECAUCIONES:
Se administrará con precaución a: Pacientes con ataques agudos de
asma, pacientes con
insuficiencia renal o hepática, pacientes ancianos: se ha observado
que cuando se les
administra
cetirizina
por
vía
oral
se
produce
un
aumento
de
la
semivida
plasmática
aproximadamente en un 50% y una disminución del aclaramiento total
del principio activo
(en torno a un
                                
                                Leer el documento completo