País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Alprazolam
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Alprazolam
0,5 mg/5mL
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ALPRAZOLAM FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 0,5 mg/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 118 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-165-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Alprazolam 0,5 mg Alcohol etílico 0,225 mL Glicerina 250,0 mg Solución de sorbitol al 70 % 1000,0 mg Tartrazina (amarillo No. 5) 0,045 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad: Ansiedad con síntomas de depresión y crisis de angustia (ataque de pánico), estados de ansiedad asociada a otros padecimientos como: fase crónica de abstinencia alcohólica, padecimientos orgánicos o funcionales (somatización). CONTRAINDICACIONES: El Alprazolam está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a las benzodiacepinas. Glaucoma de ángulo cerrado. Miastenia gravis. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: El alprazolam produce depresión del SNC por lo que deprime los reflejos ostotendinosos y debe tenerse precaución al manejar vehículos o maquinaria de precisión. La dosis de Alprazolam debe ser reducida o retirada gradualmente ya que en algunos pacientes que reciben dosis recomendadas o dosis altas de Alprazolam por periodos relativamente breves (de 1 semana a 4 meses), se han reportado convulsiones cuando se disminuye rápidamente la dosis o si hay supresión del tratamiento abruptamente. Se sugiere que la dosis diaria se disminuya a razón de 0.5 mg cada 3 días. Debe usarse con precaución en pacientes severamente deprimidos o potencialmente suicidas, Leer el documento completo