Alka Seltzer

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-04-2017

Disponible desde:

BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA.

formulario farmacéutico:

Tableta efervescente

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Alka Seltzer®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta efervescente
FORTALEZA:
_- _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 6 sobres de PL/PE/AL/Surlyn con 2 tabletas
efervescentes cada uno.
Estuche por 30 sobres de PL/PE/AL/Surlyn con 2 tabletas
efervescentes cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
WEST WORLD PANAMÁ S.A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
035-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de abril de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta efervescente contiene:
Bicarbonato de sodio
Ácido cítrico
Ácido acetil salicílico
1,976 g
1,000 g
0,324 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados de
cabeza, asociados a
hiperacidez gástrica. Molestias estomacales por exceso en las comidas
y bebidas, dolores
musculares y fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse el medicamento en los siguientes casos:
‐
Pacientes con úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente.
Pacientes con asma.
‐
Pacientes con historial de hipersensibilidad al ácido acetil
salicílico, a cualquiera de los
componentes de esta especialidad, a antinflamatorios no esteroideos o
a la tartrazina.
‐
Pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, insuficiencia
cardiaca grave.
‐
Terapia conjunta con anticoagulantes orales
‐
Pacientes con pólipos nasales asociado a asma que sean inducidos o
exacerbados por ácido
acetil salicílico.
‐
Alcalosis metabólica o respiratoria.
‐
Apendicitis o sus síntomas
‐
Hemorragia gastrointestinal o rectal, no diagnosticada.
PRECAUCIONES:
‐ No debe administrarse en niños, en particular, menores de 12 años,
con fiebre causada por
enfermedades virales, especialmente gripe y varicela. En algunos
niños el ácido acetil salicílico
puede ser entre otros, factor desencadenante en la aparición del
síndrome de Reye. Si se
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos