Alcohol Desnaturalizado PROTEC

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-01-2018

Disponible desde:

DEGASA S.A. DE C.V., JIUTEPEC, MÉXICO.

Dosis:

0,7

formulario farmacéutico:

Solución tópica

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Alcohol Desnaturalizado PROTEC®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
_0,7 _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 200 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DEGASA S.A. DE C.V., JIUTEPEC, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
DEGASA S.A. DE C.V., JIUTEPEC, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
097-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Alcohol etílico 96 G.L
Benzoato de denatonio
70 mL
0,7 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es un antiséptico cutáneo para reducir la flora bacteriana, antes de
aplicar inyección o instrumentos
punzantes, en cualquier práctica médica y para el lavado de manos
prequirúrgico. Debe permitirse
un tiempo mínimo de contacto de 15 segundos.
CONTRAINDICACIONES:
No procede.
PRECAUCIONES:
Evite su uso en piel erosionada. En caso de aplicación de
desinfectantes cutáneos alcohólicos previa
a la diatermia. Pacientes que han sufrido quemaduras graves.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir. Producto inflamable. Se debe evitar el contacto con los
ojos, orificios nasales, o labios. No
debe usarse en heridas debido a que produce dolor y picor. Además al
precipitar las proteínas
forman una masa coagulada en la que se pueden desarrollar bacterias.
EFECTOS INDESEABLES:
Pude producir un efecto irritante acumulativo, puede irritar el tejido
inflamado, especialmente luego
del uso repetido. Puede provocar reacción de hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar en la zona a desinfectar.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Si se aplica junto con otras soluciones antisépticas puede producir
un efecto irritante acumulativo.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado efectos indeseables.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
Si se aplica en exceso puede provoca
                                
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