AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
  • Dosis:
  • 5 ó 10 mL
  • formulario farmacéutico:
  • Diluyente para inyección IV, IM.
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m09043v07-agua
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Forma farmacéutica:

Diluyente para inyección IV, IM.

Fortaleza:

5 ó 10 mL

Presentación:

Estuche por 50 ampolletas de PEBD con 5 ó 10 mL cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

ALFARMA S.A., República de Panamá.

Fabricante, país:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT,

INDIA.

Número de Registro Sanitario:

M-09-043-V07

Fecha de Inscripción:

4 de marzo de 2009

Composición:

Cada ampolleta contiene:

Agua estéril para inyección

5 ó 10 mL

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Vehículo para dilución y reconstitución de medicamentos de administración parenteral.

Contraindicaciones:

No debe ser administrada sola. Considerar contraindicación de medicamentos añadidos.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Es hipotónica. IV: ajustar isotonicidad con soluto apropiado. Riesgo de hemólisis tras perfus, de

grandes volúmenes.

Efectos indeseables:

Hemólisis.

Posología y método de administración:

Según aditivo usado, régimen prescrito, edad, peso y estado clínico

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Considerar interacciones, clínicas entre medicamentos que se van a disolver.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo:

Riesgo determinado por naturaleza del medicamento añadido.

Lactancia:

Riesgo determinado por naturaleza del medicamento añadido.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No procede.

Propiedades farmacodinámicas:

Descripción:

El agua estéril para inyección, se utiliza como diluyente de los productos parenterales, es preparado

a partir del agua para inyección la cual es adecuadamente esterilizada y empacada. No contiene

agentes antimicrobianos o alguna otra sustancia añadida

Mecanismo de Acción:

Vehículo de administración de medicamentos

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

No procede.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de abril de 2016.

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