AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • Diluente para inyección IM e IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m09106v07
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Forma farmacéutica:

Diluente para inyección IM e IV

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL

cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

CHINALIGHT SUNSHINE IMP. & EXP. CO., LTD., BEIJING,

CHINA.

Fabricante, país:

ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD., ZHEJIANG,

CHINA.

Número de Registro Sanitario:

M-09-106-V07

Fecha de Inscripción:

19 de mayo de 2009

Composición:

Cada ampolleta contiene:

agua estéril para inyección

5,0 mL

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Disolvente de medicamentos para administración parenteral.

Contraindicaciones:

No se reportan.

Precauciones:

Para reducir al mínimo el riesgo de incompatibilidades posibles que se presentan de la

mezcla de los añadidos que pueden ser prescritos, en la infusión final se debe examinar la

transparencia

precipitación

inmediatamente

después

mezcla,

antes

administración y periódicamente durante la administración. No contiene antimicrobiano, ni

ninguna otra sustancia. Utilizar solamente si la solución está clara y el envase y los sellos

están intactos.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No es adecuada para inyección intravascular, si antes no se ha hecho aproximadamente

isotónico mediante la adición de un soluto adecuado. La administración de soluciones

intravenosas puede causar sobrecarga del líquido y/o del soluto dando por resultado la

dilución

las concentraciones del

electrólito del

suero,

la sobrehidratación,

estados

congestionados o del edema pulmonar.

Efectos indeseables:

Las reacciones que pueden ocurrir debido a la solución o la técnica de la administración

incluyen respuesta febril, dolor en el sitio de la inyección, la infección en el sitio de la

inyección, la trombosis venosa o la flebitis que se extiende del sitio de la inyección, de la

extravasación y la hipervolemia.

Si ocurre una reacción adversa, descontinuar la infusión, evaluar al paciente, instituir las

medidas terapéuticas apropiadas y si se cree necesario examinar el resto del líquido.

Posología y método de administración:

Disolver el medicamento con el agua para inyección a la concentración deseada.

Modo de administración: la vía y forma de administración corresponden al medicamento que

se va a solubilizar para administrarlo.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se reportan.

Uso en Embarazo y lactancia:

No se reportan.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se reportan.

Sobredosis:

No se reportan.

Propiedades farmacodinámicas:

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No procede.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Según lo indicado por el médico.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de junio de 2016.

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