AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-04-2023

Ingredientes activos:

Agua estéril para inyección

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

V07A

Designación común internacional (DCI):

Agua estéril para inyección

Dosis:

100 %

formulario farmacéutico:

Disolvente para uso parenteral

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.; Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL o 3 mL cada una.; Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL o 20 mL cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

1999-12-16

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA:
Disolvente para uso parenteral
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1
mL ó 3 mL cada uno.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL
cada uno.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 10-20
mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1493
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 1999
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Agua estéril para inyección
100%
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como disolvente universal de fármacos que tienen que ser
administrados por vía parenteral.
Se usa para preparar todas las soluciones acuosas de uso parenteral
que tienen que estar
estériles.
CONTRAINDICACIONES:
No se reportan.
PRECAUCIONES:
No se reportan.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar el contenido si no está perfectamente transparente y libre de
partículas.
No contiene antimicrobianos u otras sustancias añadidas.
No
es
adecuada
para
inyección
intravascular,
si
previamente
no
se
ha
hecho
aproximadamente isotónica mediante la adición de un soluto adecuado.
EFECTOS INDESEABLES:
Dolor en el sitio de la inyección.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Disolver el medicamento con el agua para inyección a la
concentración deseada.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se reportan
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No se reportan
SOBREDOSIS:
No se reportan
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Código ATC: V07AB
Grupo Farmacoterapéutico: Todo el resto de los productos no
terapéuticos, Agentes

                                
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