AGUA BIDESTILADA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AGUA BIDESTILADA
  • formulario farmacéutico:
  • Disolvente para inyección
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • AGUA BIDESTILADA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m07200v07agua
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

AGUA BIDESTILADA

Forma farmacéutica:

Disolvente para inyección

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro ó de PEBD

con 5 ó 10 mL cada una.

Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro ó de PEBD

con 20 mL cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS SANDERSON S.A., SANTIAGO DE CHILE,

CHILE.

Fabricante, país:

LABORATORIOS SANDERSON S.A., SANTIAGO DE CHILE,

CHILE.

Número de Registro Sanitario:

M-07-200-V07

Fecha de Inscripción:

28 diciembre de 2007

Composición:

Cada mL contiene:

Agua estéril para inyección

1 mL

Plazo de validez:

60 meses: ampolletas de vidrio incoloro.

36 meses: ampolletas de PEBD.

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas.

Diluyente de productos inyectables tales como sólidos estériles que deben ser distribuidos

secos por la limitada estabilidad de sus soluciones,

Contraindicaciones:

No posee.

Precauciones:

Precauciones: No debe ser usada en forma intravascular directamente, primero se debe

hacer isotónica agregándole previamente el medicamento prescrito por el medico. Agitar y

observar

completa

disolución.

contiene

antimicrobianos

otras

sustancias

agregadas.

Advertencias especiales y precauciones de uso.

No usa si el contenido no esta transparente y libre de partículas.

Efectos indeseables: No posee.

Al inyectarla en forma directa puede ocasionar hemólisis y según el volumen inyectado

hipoosmolaridad.

Posología y modo de administración.

Según prescripción medica

Modo de administración: Vía de administración intravenosa

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No posee

Uso en embarazo y lactancia:

No se observan daños en ninguno de los dos casos.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

Ninguno.

Sobredosis:

Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas.

El Agua es el componente que se encuentra en mayor proporción en el organismo humano.

El agua corporal total del hombre varía entre límites aproximados del 50% del peso corporal

en el obeso al 70% del peso corporal en el delgado. Este volumen total se divide en dos

compartimientos principales, el intracelular y el extracelular, y en un compartimiento mucho

más

pequeño

llamado

transcelular,

incluye

líquidos

dentro

árbol

traqueobronquial, el tracto gastrointestinal, el sistema excretorio renal y glandular, el líquido

cefalorraquídeo y el humor acuoso del ojo.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Distribución del agua corporal:

Compartimiento

% de agua corporal total

Total de agua corporal

Agua Intracelular

Agua extracelular total

Volumen plasmático

Líquido Intersticial

27,5

Agua ósea inaccesible

Agua transcelular

Hay grandes diferencias en la composición de los dos compartimientos principales (en

cantidad de iones Sodio, Potasio, Calcio, Magnesio, Cloruro, Bicarbonato, Fosfato y Sulfato,

Aniones orgánicos, proteínas).

El principal determinante del paso del líquido de un compartimiento a otro es la presión

osmótica. Aquellos solutos que no pueden atravesar libremente una membrana por difusión

contribuyen con una presión osmótica efectiva que promueve una redistribución del agua.

Aquellos solutos que pueden atravesar libremente una membrana celular influyen en la

presión osmótica total, pero no generan gradientes osmóticos efectivos y por ende no llevan

a un movimiento neto de agua entre compartimientos.

Como

casi

todas

membranas

celulares

libremente

permeables

agua,

consecuencia de la libre difusión del agua en los principales tejidos del organismo, el líquido

extracelular y el intracelular tienen igual osmolaridad y cualquier alteración transitoria de la

osmolaridad efectiva de uno de estos líquidos debe causar una redistribución de agua entre

ambos componentes, hasta que la osmolaridad de ambos líquidos vuelve a ser igual.

La eliminación del agua se produce por vía renal, por medio de la perspiración insensible,

por el sudor y en menor grado por las heces.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No utilizar si el envase presenta daños

Utilizar sólo si la solución está totalmente límpida.

Desechar eventuales restos de la solución.

Utilizar un método aséptico para administrar la solución

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fecha de aprobación/revisión del texto: 30 de junio de 2015.

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