País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(lauromacrogol 400)
1. HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH, WIESBADEN, ALEMANIA. Formulación y empacador en envase primario 2.CHEMISCHE FABRIK KREUSSELER &
(lauromacrogol 400)
10 mg/ 2 mL
Solución para inyeción IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Aethoxysklerol® 0,5% (lauromacrogol 400) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyeción IV FORTALEZA: 10 mg/ 2 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CHEMISCHE FABRIK KREUSSELER & CO. GMBH, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: 1. HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH, WIESBADEN, ALEMANIA. Formulación y empacador en envase primario 2.CHEMISCHE FABRIK KREUSSELER & CO. GMBH, HAMELN, ALEMANIA. 3. Empacador en envase secundario. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-100-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de julio de 2012 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Lauromacrogol 400 (Polidocanol) 10,0 mg etanol 96% 84,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _Dependiendo del tamaño de las varices que se desean esclerosar, son necesarias distintas _ _concentraciones de Aethoxysklerol. _ _Aethoxysklerol al 0.5% se usa para esclerosar varices estrelladas y venas centrales de _ _telangiectasias. _ _Existen las siguientes concentraciones disponibles de Aethoxysklerol. _ _MODO _ _DE _ _ADMINISTRACIÓN _ _AETHOXYSKLEROL-CONCENTRACIÓN _ _0,25 % 0,5 % _ _1 % _ _2 % _ _3 % _ _ _ _Varices estrelladas _ _• • _ _ _ _ _ _Liquida _ _ _ _ _ _ _ _Espuma _ _Varices _ _centrales _ _y _ _estrelladas _ _• • • _ _ _ _ _ _Liquida _ _ _ _ _ _ _ _Espuma _ _Varices Reticular _ _• _ _Liquida_ _ _ _ _ _ _ _Espuma _ _Varices Pequeña _ _• _ _ _ _ _ _Liquida _ _• _ _Espuma _ _Varices _ _de _ _tamaño _ _medio _ _•_ _•_ _Liquida_ _ _ _• _ _• _ _Espuma _ _Varices grandes _ _ _ _•_ _Liquida_ _•_ _Espuma _ _Enfermedades _ _hemorroidales _ _(1ro y 2do grado) _ _ _ _ _ _• _ _Liquida _ _ _ _ _ _ _ _Espuma _ _Dependiendo del tamaño de las varices que se desean esclerosar, son necesarias distintas _ _concentraciones de Aethoxysklerol._ CONTRAINDICACIONES: Escleroterapia de várices: La escle Leer el documento completo