País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ADENOSINA
SGPharma Pvt.Ltd., India.
ADENOSINA
3,0 mg/mL
Solución para inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ADENOSINA 3 MG/ML FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV FORTALEZA: 3,0 mg*/mL PRESENTACIÓN: Estuche por una ampolleta de vidrio incoloro con 2 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPharma Pvt.Ltd., India. FABRICANTE, PAÍS: SGPharma Pvt.Ltd., India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-016-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de enero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Adenosina Se añade un 5% de exceso. 3,0 mg* Cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la taquicardia supraventricular paroxística (TSVP). Diagnóstico de reentrada auriculares y taquicardias ventriculares. Evaluación no invasiva de la enfermedad arterial coronaria (CAD), utilizando técnicas tales como la prueba farmacológica del estrés, tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT), gammagrafía talio-201 y la tomografía por emisión de positrones. CONTRAINDICACIONES: ADENOSINA 3 mg/ml, INYECCIÓN está contraindicado en: Bloqueo AV de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con un marcapasos artificial funcionando). Enfermedad del nodo sinusal, como el síndrome del seno enfermo o bradicardia sintomática (excepto en pacientes con un marcapasos artificial funcionando). Hipersensibilidad conocida a la adenosina. Asma. Hipotensión grave. Angina inestable. Insuficiencia cardiaca descompensada. Uso concomitante con dipiridamol. PRECAUCIONES: Pacientes con estenosis de la arteria coronaria. Hipovolemia no corregida. Pericarditis o derrame pericárdico. Infarto del miocardio reciente. Defectos menores de conducción. Pacientes epilépticos. Pacientes con trasplante reciente de corazón ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Bloqueo Cardíaco: Adenosina ejerce su efecto por la disminución de la conducción a través del nodo AV y puede producir un bloqueo cardiaco de primero, segundo o terce Leer el documento completo