País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
cefuroxima
VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A. LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.
cefuroxime
500 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Actocef® 500 (cefuroxima) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _500 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un blister de PVDC-AL/AL con 10 comprimidos recubiertos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A. LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 073-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: cefuroxima (eq. a 602,00 mg de cefuroxima axetil) 500,00 mg Amarillo FDC No. 6 0,03 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como: infecciones del tracto respiratorio: bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias infectadas, neumonía bacteriana, abscesos pulmonares e infecciones torácicas posoperatorias. Infecciones de nariz, oídos y garganta: otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis. Infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda y crónica, cistitis y bacteriuria asintomática. Infecciones de tejidos blandos: forunculosis, impétigo, celulitis, erisipelas, peritonitis y heridas infectadas. Infecciones de los huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis séptica. Infecciones en obstetricia y ginecología: enfermedades inflamatorias de la pelvis. Gonorrea, particularmente cuando la penicilina no es aconsejable. Otras infecciones: septicemia y meningitis. Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana, y prevención subsiguiente de la enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de edad CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefuroxima, o a los antibióticos cefalosporínicos en general. Pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos. PRECAUCIONES: Los anti Leer el documento completo