País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cefuroxima axetil
VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A - LABORATORIOS LASCA, San Lorenzo,Paraguay.
Cefuroxime axetil
250,0 mg/5 mL
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Actocef® 250 (Cefuroxima axetil) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: _250,0 mg/5 mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con polvo para reconstituir, y un frasco de PEAD con 50 mL de disolvente. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A., San Lorenzo, Paraguay. FABRICANTE, PAÍS: VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A - LABORATORIOS LASCA, San Lorenzo, Paraguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 030-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de junio de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: Cefuroxima (eq. a 301,0 mg de Cefuroxima axetil) 250,0 mg Manitol Sacarosa Sorbitol 6,302 g 0,200 g 20,00 g PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 10 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 25 ºC. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como: infecciones del tracto respiratorio: bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias infectadas, neumonía bacteriana, abscesos pulmonares e infecciones torácicas posoperatorias. Infecciones de nariz, oídos y garganta: otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis. Infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda y crónica, cistitis y bacteriuria asintomática. Infecciones de tejidos blandos: forunculosis, impétigo, celulitis, erisipelas, peritonitis y heridas infectadas. Infecciones de los huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis séptica. Infecciones en obstetricia y ginecología: enfermedades inflamatorias de la pelvis. Gonorrea, particularmente cuando la penicilina no es aconsejable. Otras infecciones: septicemia y meningitis. -Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana, y prevención subsiguiente de la enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de edad CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefuroxima, o a los antibióticos Leer el documento completo