Actocef 250

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-07-2015

Ingredientes activos:

Cefuroxima axetil

Disponible desde:

VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A - LABORATORIOS LASCA, San Lorenzo,Paraguay.

Designación común internacional (DCI):

Cefuroxime axetil

Dosis:

250,0 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Actocef® 250
(Cefuroxima axetil)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
_250,0 mg/5 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con polvo
para reconstituir, y un frasco de PEAD con 50 mL
de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS
C.E.I.S.A., San Lorenzo, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
VICENTE SCAVONE Y CIA. C.E.I.S.A -
LABORATORIOS LASCA, San Lorenzo, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
030-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de junio de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Cefuroxima
(eq. a 301,0 mg de Cefuroxima axetil)
250,0 mg
Manitol
Sacarosa
Sorbitol
6,302 g
0,200 g
20,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 10 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de
25 ºC.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a
8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como:
infecciones del tracto
respiratorio: bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias infectadas,
neumonía bacteriana,
abscesos pulmonares e infecciones torácicas posoperatorias.
Infecciones de nariz, oídos y
garganta: otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis.
Infecciones del tracto urinario:
pielonefritis
aguda
y
crónica,
cistitis
y
bacteriuria
asintomática.
Infecciones
de
tejidos
blandos:
forunculosis,
impétigo,
celulitis,
erisipelas,
peritonitis
y
heridas
infectadas.
Infecciones de los huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis
séptica. Infecciones en
obstetricia y ginecología: enfermedades inflamatorias de la pelvis.
Gonorrea, particularmente
cuando la penicilina no es aconsejable. Otras infecciones: septicemia
y meningitis.
-Tratamiento
de
la
enfermedad
de
Lyme
temprana,
y
prevención
subsiguiente
de
la
enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de
edad
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la cefuroxima, o a los antibióticos
                                
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