País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Norfloxacino
SAVANT PHARM S.A, EL TÍO, ARGENTINA.
Norfloxacin
400 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ACTOBIAN® (Norfloxacino) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 400 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SAVANT PHARM S.A, EL TÍO, ARGENTINA. FABRICANTE, PAÍS: SAVANT PHARM S.A, EL TÍO, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-156-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Norfloxacina 400,00 mg Laca Aluminica tartrazina C.I 19.140 0,31 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NORFLOXACINA está indicada en el tratamiento de infecciones gastrointestinales y del tracto genitourinario producido por gérmenes sensibles a la Norfloxacina. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la norfloxacina o cualquier antibiótico quinolínico relacionado, embarazo, lactancia y niños menores de doce años de edad. PRECAUCIONES: Adminístrese con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En menores de 18 años se debe tener precaución con el uso de la Norfloxacina pues otras quinolonas han causado artropatía transitoria en niños. Se puede presentar estimulación del sistema nervioso central con confusión, temblor, inquietud y raramente alucinaciones o convulsiones. En pacientes con historia o sospecha de enfermedad del sistema nervioso central se deben tener precauciones especiales pues puede producir convulsiones. Durante el tratamiento con Norfloxacina y otras quinolonas, se ha reportado la aparición de inflamación tendinosa y ruptura del tendón de Aquiles, el tratamiento se debe suspender al primer síntoma de dolor y se debe informar al paciente de evitar realizar actividades físicas de alta intensidad. Las quinolonas pueden exacerbar la miastenia gravis. Se han presentado reacciones severas de hipersensibilidad ( Leer el documento completo