Acne Medication

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Acne Medication 5
  • Dosis:
  • 0,05
  • formulario farmacéutico:
  • Gel
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Acne Medication  5
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 042-17d2
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Acne Medication® 5

(peróxido de benzoilo)

Forma farmacéutica:

Fortaleza:

0,05

Presentación:

Estuche por un tubo de PEAD con 42,5 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

RUGBY LABORATORIES INC., LIVONIA, ESTADOS

UNIDOS DE AMÉRICA.

Número de Registro Sanitario:

042-17D2

Fecha de Inscripción:

16 de mayo de 2017

Composición:

Cada 100 g contiene:

Peróxido de benzoilo

5,0 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la

humedad.

Indicaciones terapéuticas:

El benzoilo peróxido es un tratamiento efectivo para el acné vulgar y preferido

principalmente para acné inflamatorio en lesiones de leves a moderadas.

Contraindicaciones:

No utilizar en alergias conocidas al peróxido de benzoilo y en pieles irritadas o sensibles.

Precauciones:

El peróxido de benzoilo no debe entrar en contacto con el cabello o con telas de color que

puedan llevar al descoloramiento y es solo de uso tópico. Solo aplicar en la zona donde se

sitúa la afectación.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Dígale

médico

cuando

indique

este

producto,

medicamentos

prescripción

está

tomando,

incluyendo

vitaminas.

Infórmele

también

está

embarazada o pretende estarlo, así como si está amamantando a su bebé.

No aplicar este medicamento en los ojos o en zonas de las mucosas. Si el medicamento le

causa enrojecimiento, descamación o sequedad de la zona, consulte a su médico.

El producto no debe entrar en contacto con el cabello o con telas de color, porque puede

llegar al decoloramiento.

Efectos indeseables:

Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe

acudir al médico de forma inmediata, son estos: dolor o irritación de la piel, quemazón, rash,

palidez severa, alergias tales como ronchas, hinchazón, dificultad para respirar. Pueden

presentarse otros efectos que en su mayoría no requieren de atención médica y los cuales

desaparecen durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento.

Sin embargo debe consultar al facultativo si persisten o se intensifican. Son ellos: sequedad

o descamación de la piel, picazón, irritación local, sensación de quemaduras, picazón.

Posología y método de administración:

Aplicar de 1 a 2 veces al día. Debe lavar y secar la zona afectada antes de aplicar el

medicamento y lavar las manos antes de aplicarlo en la zona afectada. Si los síntomas

persisten luego de 4 a 6 semanas de tratamiento debe consultar con sus médicos.

El uso en niños menores de 12 años es solo bajo prescripción médica.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Debe indicarle a su médico si está utilizando otros medicamentos, aunque al aplicarla sobre

la piel el riesgo de interacción bajo.

Uso en Embarazo y lactancia:

Es poco probable que el medicamento afecte su capacidad de concentración y estado de

alerta.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Si se aplica sobre heridas, aéreas extensas de la piel o si se aplica con vendaje, existe la

posibilidad de una mayor absorción y aparición de efectos adversos. Los síntomas de

sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descriptos. En caso

de intoxicación, lave con abundancia de agua la piel y acuda al médico.

Sobredosis:

Si se aplica sobre heridas, aéreas extensas de la piel o si se aplica con vendaje, existe la

posibilidad de una mayor absorción y aparición de efectos adversos. Los síntomas de

sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descriptos. En caso

de intoxicación, lave con abundancia de agua la piel y acuda al médico.

Propiedades farmacodinámicas: -

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación): -

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Debe lavar y secar la zona afectada antes de aplicar el medicamento y lavar las manos

antes de aplicarlo en la zona afectada. No utilizar en los ojos o zonas de mucosas.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 16 de mayo de 2017.

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