ACIDO NALIDIXICO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACIDO NALIDIXICO
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACÉUTICO (QUIMEFA), La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, Planta No. 2, La Habana,
Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-025-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de febrero 2003
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ácido nalidíxico
500,00 mg
Sacarosa
51,100 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
agudas
y
crónicas
no
complicadas
del
tracto
urinario
por
bacterias
gramnegativas susceptibles, que incluyen: _E. coli_, _Enterobacter
spp._, _klebsiella spp._, _Proteus _
_spp_, _Morganella morganii_, _Providencia rettgeri. _
Puede ser activo contra _ Shigella spp. _ Y _ Salmonella spp. _
Profilaxis de las infecciones
bacterianas recurrentes del tracto urinario.
No está indicado en infecciones por _ Pseudomonas aeruginosa_,
bacterias grampositivas y
anaerobios.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las quinolonas o a ésteres de hidroxibenzoato.
Trastornos convulsivos.
Embarazo.
Lactantes menores de 3 meses de edad.
Porfiria. Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
Insuficiencia renal o hepática severas.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Sólo debe ser administrado si el
posible beneficio
deseado justifica el riesgo potencial en el feto.
Lactancia: Evitar si es posible.
Niños y adolescentes: usar sólo cuando el beneficio justifique el
riesgo.
Adulto mayor: se debe evaluar la función renal y hepática.
Daño renal: evitar en las formas moderadas a severas (depuración de
creatinina menor que
20
                                
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