ACIDO FÓLICO-5

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACIDO FÓLICO-5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB SOLMED,
PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-102-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de agosto de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ácido fólico
5,00 mg
Lactosa monohidratada
92,125 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En pacientes con anemia megaloblástica por estados carenciales de
folato (malnutrición,
estados de mala absorción por enfermedades del tracto hepatobiliar o
que afectan al
intestino delgado, antiepilépticos, embarazo y en la niñez).
En la profilaxis de la talasemia, sicklemia, hemodiálisis crónica,
mujeres en edad fértil.
Prevención del defecto del tubo neural en la gestación así como
preventivo de los defectos
craneofaciales (labio y paladar hendido).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ácido fólico.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo A (para dosis menores de 0,8 mg/día) y
C (para dosis
mayores de 0,8 mg/día)
Lactancia materna: Es compatible.
Niño y adulto mayor: Los estudios realizados no han documentados
problemas.
Daño renal: Los pacientes en régimen de diálisis no requiere
suplemento de ácido fólico.
Cáncer: a menos que la anemia sea una complicación importante y si
se aprueba que es
megaloblásrica, ya que existen tumores folato-dependientes.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe administrarse solo o en combinación con cantidades
inadecuadas de vitamina B
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para el
tratamiento de anemia megaloblástica no diagnosticada, debido a qu
                                
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