ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KERN
PHARMA® 70 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
70,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/PVDC/AL con 4
comprimidos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KERN PHARMA S. L., España.
FABRICANTE, PAÍS:
KERN PHARMA S. L., España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-093-M05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de septiembre de 2013.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Ácido alendrónico
(eq. a 91,37 mg de alendronato de
sodio trihidratado)
70,0 mg
Lactosa monohidratada 110,84 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
osteoporosis
posmenopáusica.
Ácido
alendrónico
reduce
el
riesgo
de
fracturas vertebrales y de cadera
CONTRAINDICACIONES:
Anomalías esofágicas y otros factores que retrasan el vaciamiento
esofágico, como las
estenosis o la acalasia.
Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en
bipedestación durante al
menos 30 minutos.
Hipersensibilidad al ácido alendrónico o a alguno de los
excipientes.
Hipocalcemia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Puede producir irritación local de la mucosa gastrointestinal
superior. Dado que hay una
posibilidad
de
empeoramiento
de
la
enfermedad
subyacente,
debe
administrarse
con
precaución a las pacientes con problemas activos del tracto
gastrointestinal superior, tales
como disfagia, enfermedad esofágica, gastritis, duodenitis, úlceras
o con una historia
reciente (durante el año anterior) de enfermedad gastrointestinal
grave, tal como úlcera
péptica, o hemorragia gastrointestinal activa, o cirugía del tracto
gastrointestinal superior
distinta de piloroplastia
En pacientes tratados con alendronato se han descrito efectos
esofágicos (en ocasiones
graves y que requieren hospitalización), como esofagitis, úlceras y
erosiones esofágicas,
raramente seguidas de estenosis esofágica.
Por tanto, los médicos de
                                
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