ACETILCISTEÍNA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETILCISTEÍNA
(acetilcisteína)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para nebulización
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-057-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de Abril de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
acetilcisteína
100 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
EMPRESA LABORATORIOS AICA 48 meses
LABORATORIO EDUARDO REYES CANTO 18
meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Producción anómala de _mucus_.
La
acetilcisteína
es
un
mucolítico
que
reduce
la
viscosidad
de
las
secreciones
probablemente por ruptura de los puentes de disulfuro en
mucoproteínas.
Por
su
actividad
mucolítica
es
usada
en
desórdenes
respiratorios
asociados
con
tos
productiva.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la acetilcisteína.
PRECAUCIONES:
Embarazo y lactancia materna: No existe información disponible.
Asma: si la tos es insuficiente para mantener las vías aéreas
permeables durante la terapia
con acetilcisteína, se deberá realizar aspiración endotraqueal o
succión mecánica de las
secreciones.
Acetilcisteína es incompatible con algunos metales incluyendo hierro
y cobre y con gomas.
Debe ser usado también con precaución en pacientes con úlcera
péptica porque las náuseas
inducidas
por
el
fármaco
y
los
vómitos
pueden
incrementar
el
riesgo
de
hemorragia
gastrointestinal en pacientes predispuestos a la condición y por el
riesgo teórico de que los
mucolíticos pueden trastornar la barrera de la mucosa gástrica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No inyectar.
Se aconseja abrir la ampolleta en el momento de su empleo, ya que es
inestable al exponerse
al aire.
Para la nebulización de acetilcisteína es preferible utilizar
apa
                                
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