ACETAZOLAMIDA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETAZOLAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-168-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Acetazolamida
250,000 mg
Lactosa monohidratada
54,828 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES:
Glaucoma de ángulo abierto, secundario y tratamiento preoperatorio
del glaucoma de ángulo
cerrado agudo. Adyuvante de otros anticonvulsivos en el manejo de la
epilepsia refractaria.
Profilaxis del mal de altura.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la acetazolamida, sulfonamidas, tiazidas,
Insuficiencia de la glándula
suprarrenal
o
insuficiencia
adrenocortical
(Enfermedad
de
Addison)
(pacientes
más
sensibles
a
los
desequilibrios
electrolíticos).
Acidosis
hiperclorémica,
hipopotasemia,
hiponatremia Insuficiencia hepática (cirrosis o disfunción).
Insuficiencia o disfunción renal.
Cálculos renales que contengan calcio. Glaucoma crónico congestivo
de ángulo estrecho.
Este medicamento contiene lactosa no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad
cruzada
y/o
problemas
asociados:
Los
pacientes
que
no
toleran
las
sulfonamidas antibacterianas, los diuréticos tiazídicos u otros
diuréticos derivados de las
sulfamidas pueden no tolerar tampoco la acetazolamida. Embarazo:
categoría de riesgo en
el embarazo C. Evitar en el primer trimestre Lactancia: Compatible.
Niños: Aunque no
existen estudios adecuados y bien controlados en la población
pediátrica, hasta la fecha no
se han descrito problemas relacionados con la edad. Estudios de
efectividad y seg
                                
                                Leer el documento completo