ACETAMINOFEN PEDIATRICO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETAMINOFEN PEDIATRICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
_100mg/mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L. SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L. SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
065-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de agosto de
2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Acetaminofen
100,000 mg
Propilenglicol
250,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ACETAMINOFEN es el metabolito activo más importante de la fenacetina
y la acetanílida,
un medicamento analgésico con potentes propiedades antipiréticas
(para bajar la fiebre),
tan
potente
como
la
aspirina,
que
al
no
irritar
la
mucosa
gástrica
ni
tener
acción
antiagregante plaquetaria, resulta ser mejor tolerado que ésta por lo
que constituye una
alternativa terapéutica en los pacientes que no toleran o son
hipersensibles a la aspirina y
compuestos similares.
Por su efecto analgésico está indicado en el tratamiento
sintomático de cuadros dolorosos
leves
y/o
moderados
(cefaleas,
neuralgias,
dolores
musculares
y
articulares,
otalgias,
odontalgias, post-cirugía como en la post-extracción y otros
procesos invasivos del área
estomatológica, etc.).
Por su acción antipirética está indicado para bajar la fiebre que
puede acompañar a cuadros
de diferente origen: infeccioso (como estados gripales, resfríos,
infecciones respiratorias,
etc.), inmunológico (colágenopatías, inmunodeficiencias, etc.) o
traumático.
CONTRAINDICACIONES:
Si es alérgico (hipersensible) al acetaminofen o paracetamol.
Si padece mal funcionamiento del hígado. Hepatitis viral
Si posee antecedentes recientes de rectitis y anitis (inflamación del
recto y/o del ano) o
rectorragias (sangrado rectal).
Anemia hemolítica grave.
PRE
                                
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